Ocena pojemności minutowej serca na podstawie ciśnienia tętniczego w ukierunkowanej na cel terapii okołooperacyjnej

MONITOR EDWARDA VIGILEO:

Monitor Vigileo™ mierzy ilość krwi pompowanej przez serce do organizmu.

BADANIE PRZESIEWOWE:

Zanim rozpoczniesz to badanie, przejdziesz „badanie przesiewowe”, które pomoże lekarzowi zdecydować, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu. Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu.

KÓŁKO NAUKOWE:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do grupy kontrolnej lub grupy badawczej. Będziesz miał równe szanse na przypisanie do którejkolwiek z grup. Nie będziesz wiedział, do której grupy zostałeś przydzielony.

UCZESTNICTWO W STUDIACH:

Na początku operacji będziesz mieć cewnik tętniczy (mała plastikowa rurka) wprowadzony do tętnicy wewnątrz nadgarstka. Jest to stosowane rutynowo (nawet u pacjentów niebiorących udziału w badaniu) w celu dokładniejszego pomiaru ciśnienia krwi zamiast mankietu do pomiaru ciśnienia krwi. Zakłada się go po otrzymaniu znieczulenia ogólnego (lek znieczulający), więc nie powinieneś odczuwać bólu. Jeśli zostanie włożona, gdy nie śpisz (na podstawie oceny twojego anestezjologa), wówczas zostanie ci podane znieczulenie miejscowe w celu zmniejszenia dyskomfortu.

Jeśli Twoi lekarze zdecydują, że cewnik tętniczy nie jest wymagany w ramach rutynowej opieki medycznej podczas operacji, nie założą go wyłącznie do celów badawczych. W takiej sytuacji zostaniesz usunięty z badania, a Twoja opieka medyczna będzie kontynuowana zgodnie z planem Twoich lekarzy.

Jeśli cewnik zostanie umieszczony, monitor Vigileo™ zostanie podłączony do cewnika, a odczyty zostaną wykonane podczas zabiegu. Zostanie on odłączony po zakończeniu operacji.

Jeśli jesteś w grupie badawczej, Twój lekarz użyje monitora i rutynowych pomiarów parametrów życiowych, aby zdecydować, ile płynów podać Ci podczas operacji.

Jeśli jesteś w grupie kontrolnej, twój lekarz nie będzie znał informacji zbieranych przez monitor, ponieważ będą one zbierane i porównywane z informacjami zebranymi od uczestników grupy badawczej. Ilość płynu otrzymanego podczas operacji zostanie ustalona na podstawie rutynowego pomiaru parametrów życiowych, podobnie jak standardowa opieka.

DOPPLER PRZEŁYKU:

Niezależnie od przydziału do grupy badawczej, podczas Twojej operacji badacze podłączą także dopplera przełyku, który będzie również zbierał dane o objętości płynu.

Doppler przełykowy to cienkie, przypominające rurkę urządzenie, które umieszcza się w gardle podczas snu. Jest to rutynowo stosowane przez lekarzy, aby pomóc w podawaniu płynów podczas operacji.

Informacje z dopplera zostaną porównane z informacjami zebranymi z monitora Vigileo™. Doppler przełykowy mierzy przepływ krwi przez serce za pomocą fal ultradźwiękowych.

DŁUGOŚĆ STUDIÓW:

Po opuszczeniu sali pooperacyjnej zostaniesz uznany za nieobecnego w nauce.

PODEJMOWAĆ WŁAŚCIWE KROKI:

Naukowcy będą zbierać informacje o twoich postępach w trakcie i po operacji, w tym o tym, kiedy będziesz mógł opuścić szpital. Twoja dokumentacja medyczna zostanie przejrzana po operacji i do 6 miesięcy po operacji, aby zobaczyć, jak sobie radzisz i czy miałeś jakiekolwiek problemy zdrowotne. Rodzaj informacji, które badacze będą zbierać, to czas spędzony na oddziale intensywnej terapii (jeśli w ogóle), czas pobytu w szpitalu, wszelkie komplikacje lub problemy, które mogłeś mieć, jak dobrze funkcjonują narządy i ogólny stan zdrowia Informacja.

To jest badanie eksperymentalne. Monitor Vigileo™ i urządzenie do badania dopplerowskiego przełyku są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku do monitorowania objętości. Porównanie monitora i dopplera ma charakter badawczy.

Do tego wieloośrodkowego badania zostanie włączonych do 218 pacjentów. Do 66 zostanie zapisanych do MD Anderson.