新たに診断された鼻 NK 細胞リンパ腫に対する同時化学療法と放射線療法

放射線治療：

週5日、28回から30回（最長6週間）の放射線治療を受けます。 この治療とそのリスクについて詳しく説明した別の同意書を受け取ります。

放射線治療中の治験訪問:

放射線治療中の毎週：

• 身体検査を受けます。
• 定期検査のために血液（小さじ1杯程度）を採取します。

化学療法の投与:

放射線治療の最初の週に、化学療法のサイクル 1 を開始します。 各周期は 21 日間です (血球数の回復に時間がかかる場合は、それよりも長くなります)。 最大3サイクルの化学療法を受けます。

各サイクルの 1 ～ 3 日目:

• デキサメタゾンを約 15 分かけて静脈から投与します。
• エトポシドを 2 時間かけて静脈から投与します。
• イホスファミドを 3 時間かけて静脈から投与します。
• メスナは、膀胱を副作用から保護するために投与されます。 各サイクルの 1 ～ 3 日目に、メスナを 24 時間にわたってノンストップ注入として静脈から受け取ります。
• 1日目のみ、カルボプラチンを30分かけて静脈から受け取ります。

化学療法中の治験来院:

1 日目またはそれ以前、サイクル 2 の 15 日目、およびサイクル 3 の 15 日目に、定期検査のために血液 (小さじ 2 杯程度) を採取します。 医師が必要と判断した場合は、心電図検査を受けることもできます。

サイクル 3 の 1 日目以前:

• 医師が必要と判断した場合は、心電図検査を受けます。
• 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。

学習期間:

放射線療法と最大 3 サイクルの化学療法を受けることができます。 病気が悪化したり、耐え難い副作用が生じたりすると、化学療法を受けることができなくなります。

研究への参加は、研究の終了とフォローアップの訪問後に終了します。

フォローアップ訪問:

また、1 年目は 3 か月ごと、2 年目は 4 か月ごと、3 ～ 5 年目は 6 か月ごとに定期的な経過観察を行います。 その後、年に1回の定期健診があります。 これらの訪問では、次のテストと手順が実行されます。

• 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。
• 腫瘍に関連する可能性のある皮膚病変があれば、測定して写真を撮ります。

医師が必要と判断した場合は、MRI および PET/CT スキャンが多かれ少なかれ頻繁に実施されます。

研究を早期に終了した場合:

• 病気の状態を確認するために、CT、MRI、および PET/CT スキャンを行います。
• 腫瘍に関連する可能性のある皮膚病変があれば、測定して写真を撮ります。
• 身体検査を受けます。
• 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。