2015-12: 早期および後期の地固め/維持療法の使用を調査する研究

包含基準:

• -患者は、治療を必要とする活動性多発性骨髄腫（MM）と新たに診断されている必要があります。 くすぶり型骨髄腫の既往歴のある患者は、化学療法を必要とする進行性疾患の証拠がある場合に適格となります。
• 患者は未治療であるか、全身性MM療法を4サイクル以上受けていない必要があります（例： レブリミド デキサメタゾン (RD)、ボルテゾミブ レブリミド デキサメタゾン (VRD)。 以前のビスフォスフォネートと局所放射線は許可されます。
• 参加者は、以下の少なくとも 1 つによって定義される高リスク疾患にかかっている必要があります。
• 骨髄腫予後リスクシグネチャ（MyPRS）リスクスコア≧50.4
• 乳酸脱水素酵素 (LDH) ≥ 360 U/L (溶血や感染の可能性を除外します。疑問がある場合は PI に連絡してください。)
• 原発性形質細胞白血病の診断。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）≤2、MM関連の骨疾患の症状のみによる場合を除きます。
• 血小板数が 50,000/μL 以上である必要があります。
• 患者は、登録時に18歳以上75歳以下でなければなりません。
• 参加者は、ベースラインの血清クレアチニンレベルが 3 mg/dL 未満で、ベースラインのアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常上限の 3 倍未満 (ULN) である必要があります。
• -参加者は、心エコー図（ECHO）またはMultiple-gated Acquisition Scan（MUGA）スキャンによる駆出率が45％以上でなければなりません
• -患者は、機械的側面で予測された> 50％の適切な肺機能検査を受けなければなりません（強制呼気量1（FEV1）、強制肺活量（FVC）および拡散能力（DLCO）>予測の50％）。 患者が MM 関連の痛みまたはその他の状態のために肺機能検査を完了できない場合、主任研究者が患者が高用量治療の候補であることを文書化した場合、例外が認められる場合があります。
• 患者は、治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントに署名し、提案された治療法を理解していること、およびプロトコルが治験審査委員会（IRB）によって承認されている必要があります。

除外基準:

• 高リスク疾患の証拠なし
• -制御不良の高血圧、真性糖尿病、活動性または制御されていない肝炎、またはこのプロトコルによる治療の完了を潜在的に妨げる可能性のあるその他の深刻な医学的または精神医学的疾患。
• 患者は、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または患者が登録前に1年間治療を受けていない他のがんを除いて、以前に悪性腫瘍を持ってはなりません 登録。 その他の癌は、患者の平均余命が 5 年を超える場合にのみ許容されます。
• 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。 出産の可能性のある女性は、登録後1週間以内に妊娠陰性であることが文書化されている必要があります。
• 生殖能力のある対象者は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り、参加できません。