肥満管理における意識、ケア、治療
2019年7月17日 更新者：Novo Nordisk A/S
肥満ACTIONカナダ留学
この研究は、肥満患者がその状態に対して適切なケアを受けることを妨げる障壁を評価することを目的としています。 非介入研究は、さまざまな回答者に対する 30 分間の横断的なオンライン調査の形式で実施されます。 データ収集のプロセスには実験は含まれておらず、各調査で人的リスクが最小限に抑えられます。
この研究では、肥満に関する 3 つの利害関係者 (患者 (肥満者)、医療提供者、雇用主) のそれぞれが認識および/または実践している生活習慣と体重管理戦略を評価します。 カスタマイズされた調査が 3 つの利害関係者のそれぞれに対して実施され、回答者の回答に基づいてデータが分析されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
2545
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての回答者は、OMR Globus ヘルスケアパネル (http://www.omrglobus.com/) から募集されます。
OMR Globus パネルはオプトイン パネルであり、回答者は定期的なアンケートに回答することを理解して参加します。
このパネルのメンバーは、特定のサイトや組織に関連付けられていません。
これらの回答者の採用は自発的な参加に基づいています。招待状は各回答者の個人電子メール アカウントに送信されます。
説明
包含基準
HCP には次の対象基準が課されます。
- カナダでの練習
- 時間の少なくとも 70% を直接の患者ケアに費やす
- 過去 1 か月間で少なくとも 100 人の患者を診察した
- 過去 1 か月間で体重管理が必要な患者を少なくとも 10 人診察した
- 実際には 2 ～ 35 年
- 製薬会社、市場調査（MR）会社、広告会社とは一切関係ありません
- PCP - 医師、RN / NP / LPN、または PA、栄養士
- PCP - 専門はFP、IM、GP
- 肥満専門医 - 医師、RN / NP / LPN、または PA
- 肥満専門医 - 専門分野は FP、IM、GP、内分泌学、肥満科、または肥満外科です
- 肥満専門家 - 現在、肥満医学または減量管理の専門家として勤務しています。
PwO (肥満の人) には次の対象基準が課されます。
- 年齢は18歳以上
- カナダ在住
- 募集はカナダ国内を代表するサンプルを対象とします。 人口統計指標は採用活動を通じて監視されます。
- 現在の BMI が 30 kg/平方メートル以上、あまり健康ではない/体づくりが難しい
- サブカテゴリ - 減量の維持: 過去 3 年間で体重の少なくとも 10% が減少し、少なくとも 1 年間は減量を維持している
- サブカテゴリー - 治療を求めている：過去 6 か月以内に減量計画に取り組んでいる、または減量に成功している（自己申告）、または減量計画について医療従事者と話し合ったことがある。
雇用主には次の包含基準が課されます。
- 年齢は18歳以上
- カナダの州で働く
- 会社は健康保険を提供しています
- 健康保険または健康・ウェルネスプログラムに関する決定を下す、または決定に影響を与える責任を負う
- 従業員20名以上の会社に勤めている方
- 体重に問題があると信じている（態度の一致）
- 製薬会社、市場調査（MR）会社、広告会社とは一切関係ありません
除外基準 製薬会社、健康保険会社、研究会社、または広告会社に勤務している回答者は除外されます。自己プレゼンテーション効果が面接の質問を変える可能性があるためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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肥満の人
肥満の人、または体重減少患者。
さまざまなインターネット患者パネルから回答者候補が募集され、横断的なオンライン調査に参加します。
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調査の完了
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医療提供者
PCP には家庭医が含まれます。一般開業医;内科;看護実践者;そして栄養士たち。
専門医には、内分泌専門医と肥満外科医が含まれます。肥満治療に重点を置く場合は、上記のいずれかの医師が含まれます。
さまざまなインターネット患者パネルから回答者候補が募集され、横断的なオンライン調査に参加します。
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調査の完了
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雇用主
カナダの雇用主。
さまざまなインターネット患者パネルから回答者候補が募集され、横断的なオンライン調査に参加します。
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調査の完了
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満患者、臨床医、雇用主の間での肥満のケアと管理に関する意識
時間枠：1日目の最初の面接から30日目の最終面接まで
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肥満の関係者（医師、雇用主、肥満患者）を対象に実施された、生活習慣と体重管理に関する30分間の横断的オンライン調査
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1日目の最初の面接から30日目の最終面接まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年8月3日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年10月11日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年10月11日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月17日
最終確認日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- INS-4411
- U1111-1199-1902 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Novonordisk-trials.com でのノボ ノルディスクの開示義務によると
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療は行われていないの臨床試験
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NCT07288593まだ募集していませんPTSD | 不眠症 | 悪夢 | TBI | レム行動障害 | 睡眠障害（障害）