Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość, opieka i leczenie w zarządzaniu otyłością

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie otyłości ACTION w Kanadzie

Niniejsze badanie ma na celu ocenę barier, które uniemożliwiają pacjentom z otyłością otrzymanie odpowiedniej opieki dla ich stanu. Badanie nieinterwencyjne zostanie przeprowadzone w formie 30-minutowej, przekrojowej ankiety online dla różnych respondentów. W procesie zbierania danych nie ma eksperymentów, a każda ankieta stwarza minimalne ryzyko dla ludzi.

W badaniu zostaną ocenione nawyki związane ze stylem życia i strategie kontroli masy ciała postrzegane i/lub stosowane przez każdego z 3 interesariuszy związanych z otyłością: pacjentów (osób z otyłością), usługodawców i pracodawców. Każdemu z 3 interesariuszy zostanie przeprowadzona zindywidualizowana ankieta, a dane zostaną przeanalizowane na podstawie odpowiedzi respondentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2545

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy respondenci będą rekrutowani z panelu opieki zdrowotnej OMR Globus (http://www.omrglobus.com/). Panel OMR Globus jest panelem opt-in, w którym respondenci dołączają ze zrozumieniem, że będą wypełniać okresowe ankiety. Członkowie tego panelu nie są powiązani z żadną konkretną witryną ani organizacją. Rekrutacja tych respondentów opiera się na dobrowolnym udziale; zaproszenia są wysyłane na osobiste konta e-mailowe każdego respondenta.

Opis

Kryteria przyjęcia

Następujące kryteria włączenia zostaną nałożone na HCP:

  • Praktyka w Kanadzie
  • Poświęca co najmniej 70% czasu na bezpośrednią opiekę nad pacjentem
  • Widziałem co najmniej 100 pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca
  • Widziałem co najmniej 10 pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca, którzy potrzebowali kontroli wagi
  • W praktyce 2-35 lat
  • Nie jest powiązany z firmami farmaceutycznymi, badaniami rynku (MR) ani firmami reklamowymi
  • PCP - Lekarz, RN/NP/LPN, czyli PA, Dietetycy
  • PCP - Specjalnością jest FP, IM, GP
  • Specjalista ds. otyłości - lekarz, RN / NP / LPN lub PA
  • Specjalista ds. otyłości — specjalizacja to FP, IM, GP, endokrynologia, bariatria lub chirurgia bariatryczna
  • Specjalista ds. otyłości — obecnie praktykuje jako specjalista ds. medycyny otyłości lub specjalista ds. zarządzania odchudzaniem

Dla PwO (osób z otyłością) zostaną nałożone następujące kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Mieszka w Kanadzie
  • Rekrutacja będzie skierowana do reprezentatywnej dla kraju próbki Kanady. Wskaźniki demograficzne będą monitorowane przez cały okres rekrutacji.
  • Aktualne BMI 30 kg/m2 lub większe, niezbyt wysportowana/sylwetka
  • Podkategoria - Utrzymanie utraty wagi: Stracił co najmniej 10% masy ciała w ciągu ostatnich 3 lat i utrzymywał wagę przez co najmniej rok
  • Podkategoria – Poszukiwanie leczenia: Zobowiązał się do realizacji planu odchudzania lub udało mu się schudnąć (samoopis) lub rozmawiał z pracownikiem służby zdrowia o planie odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Pracodawcom zostaną nałożone następujące kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pracuje w kanadyjskiej prowincji
  • Firma oferuje ubezpieczenie zdrowotne
  • Odpowiedzialny za podejmowanie lub wpływanie na decyzje dotyczące ubezpieczeń zdrowotnych lub programów zdrowotnych i odnowy biologicznej
  • Pracuje w firmie, która ma 20 lub więcej pracowników
  • Uważa, że ​​istnieje problem z wagą (zgoda co do postawy)
  • Nie jest powiązany z firmami farmaceutycznymi, badaniami rynku (MR) ani firmami reklamowymi

Kryteria wykluczenia Każdy respondent, który pracuje dla firmy farmaceutycznej, ubezpieczeniowej, badawczej lub reklamowej, zostanie wykluczony; ponieważ mogą wystąpić efekty autoprezentacji, które mogą zmienić pytania podczas rozmowy kwalifikacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby z otyłością
Osoby z otyłością lub pacjenci odchudzający się. Potencjalni respondenci będą rekrutowani z różnych internetowych paneli pacjentów do udziału w przekrojowej ankiecie online.
Inny: Nie podano leczenia
Wypełnienie ankiety
Służby zdrowia
PCP będą obejmować lekarzy rodzinnych; lekarze ogólni; medycyna wewnętrzna; pielęgniarki; i dietetycy. Specjaliści będą obejmować endokrynologów i chirurgów bariatrycznych oraz każdego z powyższych, jeśli koncentrują się na leczeniu otyłości. Potencjalni respondenci będą rekrutowani z różnych internetowych paneli pacjentów do udziału w przekrojowej ankiecie online.
Inny: Nie podano leczenia
Wypełnienie ankiety
Pracodawcy
Pracodawcy w Kanadzie. Potencjalni respondenci będą rekrutowani z różnych internetowych paneli pacjentów do udziału w przekrojowej ankiecie online.
Inny: Nie podano leczenia
Wypełnienie ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość związana z opieką i leczeniem otyłości wśród osób z otyłością, klinicystów i pracodawców
Ramy czasowe: Od pierwszego wywiadu w dniu 1 do ostatniego wywiadu w dniu 30
Przekrojowa 30-minutowa internetowa ankieta dotycząca nawyków związanych ze stylem życia i kontrolowania wagi, przeprowadzona wśród interesariuszy zajmujących się otyłością (klinicyści, pracodawcy i osoby z otyłością)
Od pierwszego wywiadu w dniu 1 do ostatniego wywiadu w dniu 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami