Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuus, hoito ja hoito liikalihavuuden hallinnassa

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Liikalihavuus ACTION -tutkimus Kanadassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida esteitä, jotka estävät liikalihavia potilaita saamasta riittävää hoitoa tilalleen. Ei-interventiotutkimus toteutetaan 30 minuutin mittaisena poikkileikkauksena verkkokyselynä eri vastaajille. Tiedonkeruuprosessiin ei liity kokeita, ja jokainen tutkimus aiheuttaa minimaalisen ihmisen riskin.

Tutkimuksessa arvioidaan elämäntottumuksia ja painonhallintastrategioita, joita jokainen kolmesta liikalihavuuteen liittyvästä sidosryhmästä havaitsee ja/tai harjoittaa: potilaat (lihavuuspotilaat), palveluntarjoajat ja työnantajat. Jokaiselle kolmelle sidosryhmälle tehdään räätälöity kysely, ja tiedot analysoidaan vastaajien vastausten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2545

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vastaajat rekrytoidaan OMR Globus -terveydenhuollon paneelista (http://www.omrglobus.com/). OMR Globus -paneeli on valinnainen paneeli, johon vastaajat liittyvät ymmärtäen, että he suorittaisivat säännöllisiä kyselyitä. Tämän paneelin jäsenet eivät liity mihinkään tiettyyn sivustoon tai organisaatioon. Näiden vastaajien rekrytointi perustuu vapaaehtoiseen osallistumiseen; kutsut lähetetään kunkin vastaajan henkilökohtaisiin sähköpostitileihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

HCP:ille asetetaan seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  • Harjoittele Kanadassa
  • Viettää vähintään 70 % ajastaan ​​suorassa potilaan hoidossa
  • Nähty vähintään 100 potilasta viimeisen kuukauden aikana
  • Nähty vähintään 10 potilasta viimeisen kuukauden aikana, jotka tarvitsivat painonhallintaa
  • Käytännössä 2-35 vuotta
  • Ei sidoksissa lääke-, markkinatutkimus- (MR) tai mainostoimistoihin
  • PCP - lääkäri, RN / NP / LPN tai PA, ravitsemusterapeutit
  • PCP - Erikoisala on FP, IM, GP
  • Liikalihavuusasiantuntija – lääkäri, RN/NP/LPN tai PA
  • Liikalihavuusasiantuntija - Erikoisala on FP, IM, yleislääkäri, endokrinologia, bariatria tai bariatrinen kirurgia
  • Liikalihavuusasiantuntija - Työskentelet tällä hetkellä liikalihavuuslääke- tai laihdutusasiantuntijana

PwO:ille (lihavuuspotilaille) asetetaan seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Asuu Kanadassa
  • Rekrytointi kohdistuu kansallisesti edustavaan Kanadan otokseen. Demografisia indikaattoreita seurataan koko rekrytoinnin ajan.
  • Nykyinen BMI 30 kg/m² tai enemmän, ei erityisen hyväkuntoinen/kehonrakennus
  • Alakategoria - Painonpudotuksen ylläpitäminen: Laihduttanut vähintään 10 % painostaan ​​viimeisen 3 vuoden aikana ja on pitänyt painon alhaalla vähintään vuoden
  • Alakategoria – Hoitoa hakeva: on sitoutunut laihdutussuunnitelmaan tai onnistuneesti laihduttanut (itseraportti) tai puhunut terveydenhuollon ammattilaiselle painonpudotussuunnitelmasta viimeisen 6 kuukauden aikana.

Työnantajille asetetaan seuraavat mukaanottokriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Työskentelee Kanadan provinssissa
  • Yritys tarjoaa sairausvakuutusta
  • Vastaat sairausvakuutusta tai terveys- ja hyvinvointiohjelmia koskevien päätösten tekemisestä tai niihin vaikuttamisesta
  • Työskentelee yrityksessä, jossa on vähintään 20 työntekijää
  • uskoo painoon liittyvän ongelman (asennesopimus)
  • Ei sidoksissa lääke-, markkinatutkimus- (MR) tai mainostoimistoihin

Poissulkemiskriteerit Kaikki vastaajat, jotka työskentelevät lääke-, sairausvakuutus-, tutkimus- tai mainosyhtiössä, suljetaan pois. sillä voi olla itseesittelyvaikutuksia, jotka voivat muuttaa haastattelukysymyksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ihmiset, joilla on lihavuus
Ihmiset, joilla on lihavia tai laihtuneita potilaita. Potentiaaliset vastaajat rekrytoidaan erilaisista Internet-potilaspaneeleista osallistumaan poikkileikkaukseen verkkokyselyyn.
Muut: Hoitoa ei annettu
Kyselyn suorittaminen
Terveydenhuollon tarjoajat
PCP:t sisältävät perheammattilaisia; yleislääkärit; sisätautien; sairaanhoitajat; ja ravitsemusterapeutit. Asiantuntijoihin kuuluvat endokrinologit ja bariatriset kirurgit sekä kaikki edellä mainituista, jos he keskittyvät liikalihavuuden hoitoon. Potentiaaliset vastaajat rekrytoidaan erilaisista Internet-potilaspaneeleista osallistumaan poikkileikkaukseen verkkokyselyyn.
Muut: Hoitoa ei annettu
Kyselyn suorittaminen
Työnantajat
Työnantajat Kanadassa. Potentiaaliset vastaajat rekrytoidaan erilaisista Internet-potilaspaneeleista osallistumaan poikkileikkaukseen verkkokyselyyn.
Muut: Hoitoa ei annettu
Kyselyn suorittaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden hoitoon ja hallintaan liittyvä tietoisuus liikalihavien ihmisten, lääkäreiden ja työnantajien keskuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä haastattelusta päivänä 1 viimeiseen haastatteluun päivänä 30
Poikkileikkaus 30 minuutin online-kysely elämäntottumuksista ja painonhallinnasta liikalihavuuden sidosryhmien (kliinikot, työnantajat ja lihavat) kesken
Ensimmäisestä haastattelusta päivänä 1 viimeiseen haastatteluun päivänä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 3. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia