Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevissthet, omsorg og behandling i fedmebehandling

17. juli 2019 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Fedme ACTION-studie i Canada

Denne studien tar sikte på å vurdere barrierer som hindrer fedmepasienter i å motta tilstrekkelig omsorg for sin tilstand. Den ikke-intervensjonelle studien vil bli administrert i form av en 30-minutters, tverrsnittsundersøkelse på nett til ulike respondenter. Det er ingen eksperimentering involvert i prosessen med datainnsamling, og hver undersøkelse utgjør minimal menneskelig risiko.

Studien vil evaluere livsstilsvaner og vektkontrollstrategier oppfattet og/eller praktisert av hver av 3 interessenter innen fedme: Pasienter (Personer med fedme), Leverandører og Arbeidsgivere. En tilpasset undersøkelse vil bli administrert til hver av de 3 interessentene, og data vil bli analysert basert på respondentenes svar.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2545

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle respondenter vil bli rekruttert fra OMR Globus helsepanel (http://www.omrglobus.com/). OMR Globus-panelet er et opt-in-panel, der respondentene slutter seg til den forståelsen at de vil gjennomføre periodiske undersøkelser. Medlemmer av dette panelet er ikke tilknyttet noen spesifikk side eller organisasjon. Rekruttering av disse respondentene er basert på frivillig deltakelse; invitasjoner sendes til de personlige e-postkontoene til hver respondent.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Følgende inklusjonskriterier vil bli pålagt for helsepersonell:

  • Øv i Canada
  • Bruker minst 70 % av tiden på direkte pasientbehandling
  • Har sett minst 100 pasienter den siste måneden
  • Har sett minst 10 pasienter den siste måneden som trenger vektkontroll
  • I praksis 2-35 år
  • Ikke tilknyttet farmasøytiske, markedsundersøkelser (MR) eller reklamefirmaer
  • PCP - Lege, RN / NP / LPN, eller PA, kostholdseksperter
  • PCP - Spesialitet er FP, IM, GP
  • Fedmespesialist - lege, RN / NP / LPN eller PA
  • Fedmespesialist - Spesialitet er FP, IM, fastlege, endokrinologi, bariatri eller fedmekirurgi
  • Fedmespesialist - praktiserer for tiden som spesialist i fedmemedisin eller vekttapshåndtering

Følgende inklusjonskriterier vil bli pålagt for PwOs (personer med fedme):

  • Alder minst 18 år
  • Bor i Canada
  • Rekrutteringen vil være rettet mot et nasjonalt representativt utvalg fra Canada. Demografiske indikatorer vil bli overvåket gjennom hele rekrutteringen.
  • Nåværende BMI 30 kg/kvm eller mer, ikke ekstremt passform/kroppsbyggende
  • Underkategori - Opprettholde vekttap: Har mistet minst 10 % av kroppsvekten de siste 3 årene og har holdt vekten i minst ett år
  • Underkategori - Behandlingssøkende: Har forpliktet seg til en plan for å gå ned i vekt, eller har gått ned i vekt (selvrapportering) eller har snakket med en helsepersonell om vekttapsplan i løpet av de siste 6 månedene.

Følgende inklusjonskriterier vil bli pålagt for arbeidsgivere:

  • Alder minst 18 år
  • Jobber i en kanadisk provins
  • Selskapet tilbyr helseforsikring
  • Ansvarlig for å ta eller påvirke beslutninger om helseforsikring eller helse- og velværeprogrammer
  • Jobber i en bedrift som har 20 eller flere ansatte
  • Mener det er et vektproblem (holdningsavtale)
  • Ikke tilknyttet farmasøytiske, markedsundersøkelser (MR) eller reklamefirmaer

Ekskluderingskriterier Enhver respondent som jobber for et farmasøytisk, helseforsikrings-, forsknings- eller reklameselskap vil bli ekskludert; da det kan være selvpresentasjonseffekter som kan endre intervjuspørsmålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Mennesker med fedme
Personer med fedme eller vekttappasienter. Potensielle respondenter vil bli rekruttert fra ulike internettpasientpaneler for å delta i en tverrsnittsundersøkelse på nett.
Annen: Ingen behandling gitt
Gjennomføring av en undersøkelse
Helsepersonell
PCP-er vil inkludere familieutøvere; allmennleger; indremedisin; sykepleiere; og kostholdseksperter. Spesialister vil inkludere endokrinologer og bariatriske kirurger, og noen av de ovennevnte hvis de fokuserer på fedmebehandling. Potensielle respondenter vil bli rekruttert fra ulike internettpasientpaneler for å delta i en tverrsnittsundersøkelse på nett.
Annen: Ingen behandling gitt
Gjennomføring av en undersøkelse
Arbeidsgivere
Arbeidsgivere i Canada. Potensielle respondenter vil bli rekruttert fra ulike internettpasientpaneler for å delta i en tverrsnittsundersøkelse på nett.
Annen: Ingen behandling gitt
Gjennomføring av en undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevissthet knyttet til pleie og håndtering av fedme blant personer med fedme, klinikere og arbeidsgivere
Tidsramme: Fra første intervju dag 1 til siste intervju dag 30
Tverrsnittsundersøkelse på 30 minutter av livsstilsvaner og vektkontroll utført blant interessenter innen fedme (klinikere, arbeidsgivere og personer med fedme)
Fra første intervju dag 1 til siste intervju dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen behandling gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger