Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conscientização, Cuidado e Tratamento no Controle da Obesidade

17 de julho de 2019 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Estudo ACTION sobre obesidade no Canadá

Este estudo tem como objetivo avaliar as barreiras que impedem que pacientes obesos recebam cuidados adequados para sua condição. O estudo não intervencional será administrado na forma de uma pesquisa on-line transversal de 30 minutos para vários entrevistados. Não há experimentação envolvida no processo de coleta de dados, e cada pesquisa representa um risco humano mínimo.

O estudo avaliará os hábitos de vida e as estratégias de controle de peso percebidas e/ou praticadas por cada uma das 3 partes interessadas na obesidade: pacientes (pessoas com obesidade), provedores e empregadores. Uma pesquisa personalizada será aplicada a cada uma das três partes interessadas e os dados serão analisados ​​com base nas respostas dos entrevistados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2545

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os entrevistados serão recrutados no painel de saúde OMR Globus (http://www.omrglobus.com/). O painel Globus da OMR é um painel opcional, no qual os respondentes concordam em responder a pesquisas periódicas. Os membros deste painel não estão associados a nenhum site ou organização específica. O recrutamento desses entrevistados é baseado na participação voluntária; os convites são enviados para as contas de e-mail pessoais de cada entrevistado.

Descrição

Critério de inclusão

Os seguintes critérios de inclusão serão impostos para HCPs:

  • Prática no Canadá
  • Gasta pelo menos 70% do tempo no atendimento direto ao paciente
  • Atendeu pelo menos 100 pacientes no último mês
  • Atenderam pelo menos 10 pacientes no último mês que precisavam de controle de peso
  • Na prática 2-35 anos
  • Não afiliado a empresas farmacêuticas, de pesquisa de mercado (MR) ou de publicidade
  • PCP - Médico, RN / NP / LPN, ou PA, Dietistas
  • PCP - A especialidade é FP, IM, GP
  • Especialista em Obesidade - Médico, RN / NP / LPN ou PA
  • Especialista em Obesidade - A especialidade é FP, IM, GP, endocrinologia, bariátrica ou cirurgia bariátrica
  • Especialista em Obesidade - Atualmente atua como especialista em medicina da obesidade ou em gerenciamento de perda de peso

Serão impostos os seguintes critérios de inclusão para PcOs (pessoas com obesidade):

  • Idade pelo menos 18 anos
  • Mora no Canadá
  • O recrutamento terá como alvo uma amostra nacionalmente representativa do Canadá. Os indicadores demográficos serão monitorados durante todo o recrutamento.
  • IMC atual 30 kg/m2 ou superior, não extremamente em forma/musculatura
  • Subcategoria - Manutenção da perda de peso: Perdeu pelo menos 10% do peso corporal nos últimos 3 anos e manteve o peso por pelo menos um ano
  • Subcategoria - Procura de Tratamento: Comprometeu-se com um plano para perder peso, ou perdeu peso com sucesso (auto-relato) ou falou com um HCP sobre o plano de perda de peso nos últimos 6 meses.

Os seguintes critérios de inclusão serão impostos para os empregadores:

  • Idade pelo menos 18 anos
  • Trabalha em uma província canadense
  • Empresa oferece plano de saúde
  • Responsável por tomar ou influenciar decisões sobre seguro saúde ou programas de saúde e bem-estar
  • Trabalha em uma empresa com 20 ou mais funcionários
  • Acredita que há uma questão de peso (acordo de atitude)
  • Não afiliado a empresas farmacêuticas, de pesquisa de mercado (MR) ou de publicidade

Critérios de exclusão Será excluído qualquer respondente que trabalhe para uma empresa farmacêutica, de planos de saúde, de pesquisa ou de publicidade; pois pode haver efeitos de auto-apresentação que podem alterar as perguntas da entrevista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pessoas com Obesidade
Pessoas com obesidade ou pacientes com perda de peso. Os entrevistados em potencial serão recrutados de vários painéis de pacientes da Internet para participar de uma pesquisa on-line transversal.
Outro: Nenhum tratamento dado
Conclusão de uma pesquisa
Prestadores de cuidados de saúde
Os PCPs incluirão médicos de família; clínicos gerais; Medicina Interna; Profissionais de enfermagem; e nutricionistas. Os especialistas incluirão endocrinologistas e cirurgiões bariátricos, e qualquer um dos itens acima, se eles se concentrarem no tratamento da obesidade. Os entrevistados em potencial serão recrutados de vários painéis de pacientes da Internet para participar de uma pesquisa on-line transversal.
Outro: Nenhum tratamento dado
Conclusão de uma pesquisa
Empregadores
Empregadores no Canadá. Os entrevistados em potencial serão recrutados de vários painéis de pacientes da Internet para participar de uma pesquisa on-line transversal.
Outro: Nenhum tratamento dado
Conclusão de uma pesquisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização associada ao cuidado e manejo da obesidade entre pessoas com obesidade, médicos e empregadores
Prazo: Desde a primeira entrevista no dia 1 até a última entrevista no dia 30
Pesquisa on-line transversal de 30 minutos sobre hábitos de vida e controle de peso realizada entre as partes interessadas na obesidade (médicos, empregadores e pessoas com obesidade)
Desde a primeira entrevista no dia 1 até a última entrevista no dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
11 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de julho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhum tratamento dado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações