Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustwording, zorg en behandeling bij obesitasbeheer

17 juli 2019 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Obesitas ACTION-onderzoek in Canada

Deze studie heeft tot doel de barrières te beoordelen die voorkomen dat obesitaspatiënten adequate zorg voor hun aandoening krijgen. De niet-interventionele studie zal worden afgenomen in de vorm van een 30 minuten durende cross-sectionele online enquête onder verschillende respondenten. Er zijn geen experimenten betrokken bij het proces van gegevensverzameling en elke enquête vormt een minimaal menselijk risico.

De studie zal levensstijlgewoonten en strategieën voor gewichtsbeheersing evalueren die worden waargenomen en/of toegepast door elk van de 3 belanghebbenden bij obesitas: patiënten (mensen met obesitas), zorgverleners en werkgevers. Aan elk van de 3 belanghebbenden zal een op maat gemaakte enquête worden gehouden, en de gegevens zullen worden geanalyseerd op basis van de antwoorden van de respondenten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2545

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle respondenten worden geworven uit het OMR Globus-gezondheidspanel (http://www.omrglobus.com/). Het OMR Globus-panel is een opt-in-panel, waarin respondenten meedoen met de afspraak dat ze periodieke enquêtes zouden invullen. Leden van dit panel zijn niet verbonden aan een specifieke site of organisatie. De werving van deze respondenten is gebaseerd op vrijwillige deelname; uitnodigingen worden naar de persoonlijke e-mailaccounts van elke respondent gestuurd.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Voor zorgverleners worden de volgende inclusiecriteria opgelegd:

  • Oefen in Canada
  • Besteedt ten minste 70% van de tijd aan directe patiëntenzorg
  • Minstens 100 patiënten gezien in de afgelopen maand
  • De afgelopen maand minstens 10 patiënten gezien die gewichtsbeheersing nodig hadden
  • In de praktijk 2-35 jaar
  • Niet gelieerd aan farmaceutische bedrijven, marktonderzoek (MR) of reclamebureaus
  • PCP - Arts, RN / NP / LPN of PA, diëtisten
  • PCP - Specialiteit is FP, IM, GP
  • Obesitasspecialist - Arts, RN / NP / LPN of PA
  • Obesitasspecialist - Specialiteit is FP, IM, huisarts, endocrinologie, bariatrie of bariatrische chirurgie
  • Obesitasspecialist - Oefen momenteel als specialist in obesitasgeneeskunde of gewichtsverliesbeheer

Voor PwO's (mensen met obesitas) worden de volgende inclusiecriteria opgelegd:

  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Woont in Canada
  • Werving zal gericht zijn op een nationaal representatieve Canadese steekproef. Demografische indicatoren zullen tijdens de hele werving worden gevolgd.
  • Huidige BMI 30 kg/m² of hoger, niet extreem fit/bodybuilding
  • Subcategorie - Gewichtsverlies behouden: Minstens 10% van het lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 3 jaar en gewicht eraf gehouden gedurende minstens een jaar
  • Subcategorie - Op zoek naar behandeling: Heeft zich gecommitteerd aan een plan om af te vallen, of is met succes afgevallen (zelfrapportage) of heeft in de afgelopen 6 maanden met een zorgverlener gesproken over een afslankplan.

Voor werkgevers worden de volgende inclusiecriteria opgelegd:

  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Werkt in een Canadese provincie
  • Bedrijf biedt zorgverzekering aan
  • Verantwoordelijk voor het nemen of beïnvloeden van beslissingen over ziektekostenverzekeringen of gezondheids- en welzijnsprogramma's
  • Werkt in een bedrijf met 20 of meer werknemers
  • Gelooft dat er een gewichtsprobleem is (houdingsovereenkomst)
  • Niet gelieerd aan farmaceutische bedrijven, marktonderzoek (MR) of reclamebureaus

Uitsluitingscriteria Elke respondent die werkt voor een farmaceutisch, ziektekostenverzekerings-, onderzoeks- of reclamebureau wordt uitgesloten; omdat er effecten van zelfpresentatie kunnen zijn die de interviewvragen kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Mensen met obesitas
Mensen met obesitas of patiënten met gewichtsverlies. Potentiële respondenten zullen worden geworven uit verschillende internetpatiëntenpanels om deel te nemen aan een cross-sectionele, online enquête.
Ander: Geen behandeling gegeven
Voltooiing van een enquête
Zorgverleners
Huisartsen zullen huisartsen omvatten; huisartsen; inwendig medicijn; verpleegkundig specialisten; en diëtisten. Specialisten zijn onder meer endocrinologen en bariatrische chirurgen, en een van de bovenstaande als ze zich richten op de behandeling van obesitas. Potentiële respondenten zullen worden geworven uit verschillende internetpatiëntenpanels om deel te nemen aan een cross-sectionele, online enquête.
Ander: Geen behandeling gegeven
Voltooiing van een enquête
Werkgevers
Werkgevers in Canada. Potentiële respondenten zullen worden geworven uit verschillende internetpatiëntenpanels om deel te nemen aan een cross-sectionele, online enquête.
Ander: Geen behandeling gegeven
Voltooiing van een enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustwording in verband met de zorg en het beheer van obesitas bij mensen met obesitas, clinici en werkgevers
Tijdsspanne: Vanaf het eerste interview op dag 1 tot het laatste interview op dag 30
Cross-sectioneel online onderzoek van 30 minuten naar levensstijlgewoonten en gewichtsbeheersing, uitgevoerd onder belanghebbenden op het gebied van obesitas (artsen, werkgevers en mensen met obesitas)
Vanaf het eerste interview op dag 1 tot het laatste interview op dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen