Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí, péče a léčba v managementu obezity

17. července 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Obezita ACTION Studie v Kanadě

Tato studie si klade za cíl zhodnotit bariéry, které brání pacientům s obezitou dostat adekvátní péči o jejich stav. Neintervenční studie bude administrována formou 30minutového, průřezového, online průzkumu různým respondentům. Proces sběru dat neobsahuje žádné experimenty a každý průzkum představuje pro člověka minimální riziko.

Studie vyhodnotí návyky životního stylu a strategie řízení hmotnosti, které vnímají a/nebo praktikují každý ze 3 účastníků obezity: pacienti (lidé s obezitou), poskytovatelé a zaměstnavatelé. U každé ze 3 zainteresovaných stran bude proveden vlastní průzkum a data budou analyzována na základě odpovědí respondentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2545

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni respondenti budou vybráni ze zdravotnického panelu OMR Globus (http://www.omrglobus.com/). Panel OMR Globus je volitelný panel, do kterého se respondenti zapojují s vědomím, že budou provádět pravidelné průzkumy. Členové tohoto panelu nejsou spojeni s žádnou konkrétní stránkou ani organizací. Nábor těchto respondentů je založen na dobrovolné účasti; pozvánky jsou zaslány na osobní e-mailové účty každého respondenta.

Popis

Kritéria pro zařazení

Pro HCP budou stanovena následující kritéria pro zařazení:

  • Praxe v Kanadě
  • Minimálně 70 % času tráví v přímé péči o pacienty
  • Za poslední měsíc bylo viděno nejméně 100 pacientů
  • Za poslední měsíc bylo pozorováno nejméně 10 pacientů, kteří potřebovali regulaci hmotnosti
  • V praxi 2-35 let
  • Není přidružen k farmaceutickým společnostem, společnostem zabývajícím se průzkumem trhu (MR) ani reklamním společnostem
  • PCP - Lékař, RN / NP / LPN, nebo PA, dietologové
  • PCP - Specialita je FP, IM, GP
  • Specialista na obezitu - lékař, RN / NP / LPN, nebo PA
  • Specialista na obezitu – specialita je FP, IM, praktický lékař, endokrinologie, bariatrie nebo bariatrická chirurgie
  • Specialista na obezitu - V současné době působí jako specialista na obezitu nebo na hubnutí

Pro PwO (lidi s obezitou) budou stanovena následující kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 18 let
  • Žije v Kanadě
  • Nábor se zaměří na celostátně reprezentativní vzorek Kanady. Demografické ukazatele budou sledovány po celou dobu náboru.
  • Aktuální BMI 30 kg/m2 nebo vyšší, není extrémně fit/stavba těla
  • Podkategorie – Udržení úbytku hmotnosti: Zhubl alespoň 10 % tělesné hmotnosti za poslední 3 roky a váhu si udržoval alespoň rok
  • Podkategorie – Hledání léčby: Zavázal se k plánu zhubnout, nebo úspěšně zhubl (samostatná zpráva) nebo mluvil s HCP o plánu hubnutí v posledních 6 měsících.

Pro zaměstnavatele budou stanovena následující kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 18 let
  • Pracuje v kanadské provincii
  • Společnost nabízí zdravotní pojištění
  • Zodpovědný za rozhodování o zdravotním pojištění nebo zdravotních a wellness programech nebo jejich ovlivňování
  • Pracuje ve společnosti, která má 20 a více zaměstnanců
  • Domnívá se, že existuje problém s váhou (dohoda o postoji)
  • Není přidružen k farmaceutickým společnostem, společnostem zabývajícím se průzkumem trhu (MR) ani reklamním společnostem

Kritéria vyloučení Každý respondent, který pracuje pro farmaceutickou společnost, zdravotní pojišťovnu, výzkumnou nebo reklamní společnost, bude vyloučen; protože mohou existovat efekty sebeprezentace, které by mohly změnit otázky rozhovoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Lidé s obezitou
Lidé s obezitou nebo pacienti s hubnutím. Potenciální respondenti budou vybráni z různých internetových pacientských panelů, aby se zúčastnili průřezového online průzkumu.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Dokončení průzkumu
Poskytovatelé zdravotní péče
PCP budou zahrnovat rodinné praktiky; praktičtí lékaři; interní lékařství; zdravotní sestry; a dietologové. Mezi specialisty budou patřit endokrinologové a bariatričtí chirurgové a kdokoli z výše uvedených, pokud se zaměřují na léčbu obezity. Potenciální respondenti budou vybráni z různých internetových pacientských panelů, aby se zúčastnili průřezového online průzkumu.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Dokončení průzkumu
Zaměstnavatelé
Zaměstnavatelé v Kanadě. Potenciální respondenti budou vybráni z různých internetových pacientských panelů, aby se zúčastnili průřezového online průzkumu.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Dokončení průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí spojené s péčí a managementem obezity mezi lidmi s obezitou, lékaři a zaměstnavateli
Časové okno: Od prvního pohovoru v den 1 do posledního pohovoru v den 30
Průřezový 30minutový online průzkum životních návyků a řízení hmotnosti provedený mezi zainteresovanými stranami v oblasti obezity (klinickými lékaři, zaměstnavateli a lidmi s obezitou)
Od prvního pohovoru v den 1 do posledního pohovoru v den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení