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Aufklärung, Pflege und Behandlung im Adipositasmanagement

17. Juli 2019 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Adipositas-ACTION-Studie in Kanada

Diese Studie zielt darauf ab, Barrieren zu bewerten, die Adipositaspatienten daran hindern, eine angemessene Versorgung für ihre Erkrankung zu erhalten. Die nicht-interventionelle Studie wird in Form einer 30-minütigen Online-Querschnittsumfrage an verschiedene Befragte durchgeführt. Bei der Datenerfassung sind keine Experimente erforderlich, und jede Umfrage birgt ein minimales menschliches Risiko.

In der Studie werden Lebensgewohnheiten und Gewichtsmanagementstrategien bewertet, die von jedem der drei Interessenvertreter im Bereich Fettleibigkeit wahrgenommen und/oder praktiziert werden: Patienten (Menschen mit Fettleibigkeit), Anbieter und Arbeitgeber. Für jeden der drei Interessenvertreter wird eine individuelle Umfrage durchgeführt und die Daten werden auf der Grundlage der Antworten der Befragten analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2545

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Befragten werden aus dem OMR Globus-Gesundheitspanel (http://www.omrglobus.com/) rekrutiert. Beim OMR Globus-Panel handelt es sich um ein Opt-in-Panel, an dem die Befragten mit der Maßgabe teilnehmen, dass sie an regelmäßigen Umfragen teilnehmen würden. Mitglieder dieses Panels sind keiner bestimmten Website oder Organisation zugeordnet. Die Rekrutierung dieser Befragten basiert auf freiwilliger Teilnahme; Einladungen werden an die persönlichen E-Mail-Konten jedes Befragten gesendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Für HCPs gelten folgende Einschlusskriterien:

  • Praxis in Kanada
  • Verbringt mindestens 70 % seiner Zeit mit der direkten Patientenversorgung
  • Im letzten Monat wurden mindestens 100 Patienten behandelt
  • Ich habe im letzten Monat mindestens 10 Patienten gesehen, die eine Gewichtskontrolle benötigten
  • In der Praxis 2-35 Jahre
  • Nicht mit Pharma-, Marktforschungs- (MR) oder Werbefirmen verbunden
  • PCP – Arzt, RN/NP/LPN oder PA, Ernährungsberater
  • PCP – Spezialität ist FP, IM, GP
  • Adipositas-Spezialist – Arzt, RN/NP/LPN oder PA
  • Adipositas-Spezialist – Fachgebiet ist FP, IM, GP, Endokrinologie, Bariatrie oder bariatrische Chirurgie
  • Adipositas-Spezialist – Derzeit als Spezialist für Adipositas-Medizin oder Gewichtsabnahme-Management tätig

Für PwOs (Menschen mit Adipositas) gelten folgende Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Lebt in Kanada
  • Die Rekrutierung richtet sich an eine landesweit repräsentative kanadische Stichprobe. Demografische Indikatoren werden während der gesamten Einstellungsphase überwacht.
  • Aktueller BMI 30 kg/m² oder mehr, nicht besonders fit/bodybuilding
  • Unterkategorie – Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts: In den letzten 3 Jahren mindestens 10 % des Körpergewichts verloren und das Gewicht mindestens ein Jahr lang gehalten
  • Unterkategorie – Ich suche nach einer Behandlung: Hat sich zu einem Plan zur Gewichtsabnahme verpflichtet oder hat erfolgreich abgenommen (Selbstbericht) oder hat in den letzten 6 Monaten mit einem HCP über einen Plan zur Gewichtsabnahme gesprochen.

Für Arbeitgeber gelten folgende Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Arbeitet in einer kanadischen Provinz
  • Das Unternehmen bietet eine Krankenversicherung an
  • Verantwortlich für das Treffen oder Beeinflussen von Entscheidungen über Krankenversicherungen oder Gesundheits- und Wellnessprogramme
  • Arbeitet in einem Unternehmen mit 20 oder mehr Mitarbeitern
  • Glaubt, dass es ein Gewichtsproblem gibt (Einstellungsübereinstimmung)
  • Nicht mit Pharma-, Marktforschungs- (MR) oder Werbefirmen verbunden

Ausschlusskriterien Jeder Befragte, der für ein Pharma-, Krankenversicherungs-, Forschungs- oder Werbeunternehmen arbeitet, wird ausgeschlossen; da es zu Selbstdarstellungseffekten kommen kann, die die Interviewfragen verändern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Menschen mit Fettleibigkeit
Menschen mit Fettleibigkeit oder Patienten mit Gewichtsverlust. Potenzielle Befragte werden aus verschiedenen Internet-Patientenpanels rekrutiert, um an einer Querschnitts-Online-Umfrage teilzunehmen.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Abschluss einer Umfrage
Gesundheitsdienstleister
Zu den PCPs gehören Hausärzte; Hausärzte; innere Medizin; Krankenschwester Praktiker; und Ernährungsberater. Zu den Spezialisten gehören Endokrinologen und Adipositaschirurgen sowie alle oben genannten, wenn sie sich auf die Behandlung von Fettleibigkeit konzentrieren. Potenzielle Befragte werden aus verschiedenen Internet-Patientenpanels rekrutiert, um an einer Querschnitts-Online-Umfrage teilzunehmen.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Abschluss einer Umfrage
Arbeitgeber
Arbeitgeber in Kanada. Potenzielle Befragte werden aus verschiedenen Internet-Patientenpanels rekrutiert, um an einer Querschnitts-Online-Umfrage teilzunehmen.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Abschluss einer Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstsein für die Pflege und Behandlung von Fettleibigkeit bei Menschen mit Fettleibigkeit, Ärzten und Arbeitgebern
Zeitfenster: Vom ersten Interview am 1. Tag bis zum letzten Interview am 30. Tag
30-minütige Online-Querschnittsumfrage zu Lebensgewohnheiten und Gewichtsmanagement, durchgeführt unter Interessenvertretern im Bereich Adipositas (Ärzte, Arbeitgeber und Menschen mit Adipositas)
Vom ersten Interview am 1. Tag bis zum letzten Interview am 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Behandlung gegeben

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Bedingungen

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Drogeninterventionen

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