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Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità

17 luglio 2019 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Obesity ACTION Studio in Canada

Questo studio mira a valutare le barriere che impediscono ai pazienti obesi di ricevere cure adeguate per la loro condizione. Lo studio non interventistico sarà somministrato sotto forma di un sondaggio online trasversale di 30 minuti a vari intervistati. Non vi è alcuna sperimentazione coinvolta nel processo di raccolta dei dati e ogni indagine pone un rischio umano minimo.

Lo studio valuterà le abitudini di vita e le strategie di gestione del peso percepite e/o praticate da ciascuna delle 3 parti interessate nell'obesità: pazienti (persone con obesità), fornitori e datori di lavoro. A ciascuna delle 3 parti interessate verrà somministrato un sondaggio personalizzato ei dati verranno analizzati in base alle risposte degli intervistati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2545

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli intervistati saranno reclutati dal panel sanitario di OMR Globus (http://www.omrglobus.com/). Il panel OMR Globus è un panel opt-in, in cui gli intervistati si uniscono con la consapevolezza che completerebbero sondaggi periodici. I membri di questo panel non sono associati a nessun sito o organizzazione specifica. Il reclutamento di questi intervistati si basa sulla partecipazione volontaria; gli inviti vengono inviati agli account di posta elettronica personali di ciascun intervistato.

Descrizione

Criterio di inclusione

Saranno imposti i seguenti criteri di inclusione per gli HCP:

  • Pratica in Canada
  • Trascorre almeno il 70% del tempo nella cura diretta del paziente
  • Visto almeno 100 pazienti nell'ultimo mese
  • Ho visto almeno 10 pazienti nell'ultimo mese che necessitavano di controllo del peso
  • In pratica 2-35 anni
  • Non affiliato con aziende farmaceutiche, di ricerche di mercato (MR) o pubblicitarie
  • PCP - Medico, RN / NP / LPN o PA, dietisti
  • PCP - La specialità è FP, IM, GP
  • Specialista dell'obesità - Medico, RN / NP / LPN o PA
  • Specialista dell'obesità - La specialità è FP, IM, GP, endocrinologia, bariatrica o chirurgia bariatrica
  • Specialista dell'obesità - Attualmente pratica come medico dell'obesità o specialista nella gestione della perdita di peso

I seguenti criteri di inclusione saranno imposti per PwOs (persone con obesità):

  • Età almeno 18 anni
  • Vive in Canada
  • Il reclutamento mirerà a un campione canadese rappresentativo a livello nazionale. Gli indicatori demografici saranno monitorati durante l'assunzione.
  • BMI attuale 30 kg/mq o superiore, non estremamente in forma/body building
  • Sottocategoria - Mantenimento della perdita di peso: perdita di almeno il 10% del peso corporeo negli ultimi 3 anni e mantenimento del peso per almeno un anno
  • Sottocategoria - Ricerca di cure: si è impegnato in un piano per perdere peso o ha perso peso con successo (autovalutazione) o ha parlato con un operatore sanitario del piano per la perdita di peso negli ultimi 6 mesi.

Saranno imposti i seguenti criteri di inclusione per i datori di lavoro:

  • Età almeno 18 anni
  • Lavora in una provincia canadese
  • L'azienda offre un'assicurazione sanitaria
  • Responsabile di prendere o influenzare le decisioni sull'assicurazione sanitaria o sui programmi di salute e benessere
  • Lavora in un'azienda con 20 o più dipendenti
  • Crede che ci sia un problema di peso (accordo attitudinale)
  • Non affiliato con aziende farmaceutiche, di ricerche di mercato (MR) o pubblicitarie

Criteri di esclusione Qualsiasi intervistato che lavori per un'azienda farmaceutica, assicurativa sanitaria, di ricerca o pubblicitaria sarà escluso; poiché potrebbero esserci effetti di auto-presentazione che potrebbero alterare le domande dell'intervista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Le persone con obesità
Persone con obesità o pazienti con perdita di peso. I potenziali intervistati saranno reclutati da vari panel di pazienti su Internet per partecipare a un sondaggio online trasversale.
Altro: Nessun trattamento dato
Completamento di un sondaggio
Fornitori di servizi sanitari
I PCP includeranno i medici di famiglia; medici di medicina generale; medicina Interna; infermieri; e dietologi. Gli specialisti includeranno endocrinologi e chirurghi bariatrici e uno qualsiasi dei precedenti se si concentrano sul trattamento dell'obesità. I potenziali intervistati saranno reclutati da vari panel di pazienti su Internet per partecipare a un sondaggio online trasversale.
Altro: Nessun trattamento dato
Completamento di un sondaggio
Datori di lavoro
I datori di lavoro in Canada. I potenziali intervistati saranno reclutati da vari panel di pazienti su Internet per partecipare a un sondaggio online trasversale.
Altro: Nessun trattamento dato
Completamento di un sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza associata alla cura e alla gestione dell'obesità tra le persone con obesità, medici e datori di lavoro
Lasso di tempo: Dal primo colloquio del giorno 1 fino all'ultimo colloquio del giorno 30
Sondaggio online trasversale di 30 minuti sulle abitudini di vita e sulla gestione del peso condotto tra le parti interessate nell'obesità (medici, datori di lavoro e persone con obesità)
Dal primo colloquio del giorno 1 fino all'ultimo colloquio del giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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