Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения

17 июля 2019 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Исследование ожирения ACTION в Канаде

Это исследование направлено на оценку барьеров, которые мешают пациентам с ожирением получать адекватную помощь в связи с их состоянием. Неинтервенционное исследование будет проводиться в виде 30-минутного поперечного онлайн-опроса различных респондентов. В процессе сбора данных не проводится никаких экспериментов, и каждый опрос представляет минимальный человеческий риск.

В исследовании будут оцениваться привычки образа жизни и стратегии управления весом, воспринимаемые и/или практикуемые каждой из 3 заинтересованных сторон в борьбе с ожирением: пациентами (люди с ожирением), поставщиками медицинских услуг и работодателями. Индивидуальный опрос будет проведен для каждой из 3 заинтересованных сторон, и данные будут проанализированы на основе ответов респондентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2545

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все респонденты будут набраны из медицинской панели OMR Globus (http://www.omrglobus.com/). Панель OMR Globus — это панель с возможностью подписки, к которой присоединяются респонденты, понимая, что они будут проходить периодические опросы. Члены этой панели не связаны с каким-либо конкретным сайтом или организацией. Набор этих респондентов основан на добровольном участии; приглашения рассылаются на личные электронные адреса каждого респондента.

Описание

Критерии включения

Следующие критерии включения будут введены для HCP:

  • Практика в Канаде
  • Тратит не менее 70% времени на непосредственный уход за пациентом
  • За последний месяц осмотрено не менее 100 пациентов
  • По крайней мере 10 пациентов в прошлом месяце нуждались в контроле веса.
  • На практике 2-35 лет
  • Не связан с фармацевтическими, маркетинговыми или рекламными фирмами.
  • PCP - врач, RN / NP / LPN или PA, диетологи
  • PCP - Специальность FP, IM, GP
  • Специалист по ожирению - врач, RN / NP / LPN или PA
  • Специалист по ожирению - специальность FP, IM, GP, эндокринология, бариатрия или бариатрическая хирургия.
  • Специалист по ожирению - в настоящее время работает специалистом по лечению ожирения или специалистом по снижению веса.

Для PwO (людей с ожирением) будут установлены следующие критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет
  • Живет в Канаде
  • Набор будет нацелен на национально репрезентативную выборку Канады. Демографические показатели будут отслеживаться на протяжении всего набора сотрудников.
  • Текущий ИМТ 30 кг/кв.м или выше, не очень спортивная/бодибилдинг
  • Подкатегория - Поддержание потери веса: потеря веса не менее 10% за последние 3 года и сохранение веса в течение как минимум года.
  • Подкатегория — Обращение за лечением: Выполнил план по снижению веса, или успешно похудел (самоотчет), или разговаривал с медицинским работником о плане по снижению веса за последние 6 месяцев.

Для работодателей будут установлены следующие критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет
  • Работает в канадской провинции
  • Компания предлагает медицинскую страховку
  • Отвечает за принятие или влияние на решения о медицинском страховании или программах здоровья и хорошего самочувствия.
  • Работа в компании, в которой работает 20 и более сотрудников
  • Считает, что есть проблема с весом (согласие взглядов)
  • Не связан с фармацевтическими, маркетинговыми или рекламными фирмами.

Критерии исключения Любой респондент, работающий в фармацевтической, страховой, исследовательской или рекламной компании, будет исключен; поскольку могут быть эффекты самопрезентации, которые могут изменить вопросы интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Люди с ожирением
Люди с ожирением или пациенты с потерей веса. Потенциальные респонденты будут набраны из различных интернет-панелей пациентов для участия в перекрестном онлайн-опросе.
Другой: Лечение не назначено
Завершение опроса
Поставщики медицинских услуг
PCP будут включать семейных врачей; врачи общей практики; медицина внутренних органов; практикующие медсестры; и диетологи. Среди специалистов будут эндокринологи и бариатрические хирурги, а также все вышеперечисленные, если они сосредоточатся на лечении ожирения. Потенциальные респонденты будут набраны из различных интернет-панелей пациентов для участия в перекрестном онлайн-опросе.
Другой: Лечение не назначено
Завершение опроса
Работодатели
Работодатели в Канаде. Потенциальные респонденты будут набраны из различных интернет-панелей пациентов для участия в перекрестном онлайн-опросе.
Другой: Лечение не назначено
Завершение опроса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность, связанная с уходом и лечением ожирения среди людей с ожирением, клиницистов и работодателей
Временное ограничение: От первого собеседования в 1-й день до последнего собеседования в 30-й день
Поперечное 30-минутное онлайн-опрос о привычках образа жизни и управлении весом, проведенный среди заинтересованных сторон в борьбе с ожирением (врачи, работодатели и люди с ожирением).
От первого собеседования в 1-й день до последнего собеседования в 30-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
11 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
11 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение не назначено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками