糖尿病患者における血管損傷に対する反応の比較：BVS 対 Xience DES の OCT 研究

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による冠動脈血行再建術は、閉塞性冠動脈疾患 (CAD) 患者の主要な戦略です。 従来、PCI は、動脈反動の足場として機能し、薬剤溶出ステント (DES) の場合は、抗増殖剤の送達のためのプラットフォームを提供する 1 つまたは複数の永久金属ステントの移植によって実行されます。 冠状動脈ステント技術における最近の革新は、エベロリムスを溶出するポリ D、L-ラクチド コーティングで覆われたポリ L-ラクチド (PLLA) 足場である生体吸収性血管足場 (BVS) の出現です。 生体再吸収は、PLLA の長鎖が小さな粒子に脱エステル化されることによって発生し、マクロファージによって貪食されます。 2 年以内に、BVS は完全に再吸収され、血管の血管運動反応性が回復します。

真性糖尿病 (DM) 患者は、複雑な CAD の発生率が高く、PCI 後のステント血栓症 (ST) およびステント内再狭窄 (ISR) の発生率が高いなど、臨床的に困難な集団です。 ST は、ステント移植後の最初の 30 日間に最も頻繁に発生し、効果的な抗血小板薬、ステント展開の最適化、およびデバイスの急速な再内皮化 (RE) によって防止されます。 特に、DM 患者では、ステント移植後の RE が遅れており、その結果、ST のリスクが著しく増加しています。 したがって、特に DM 患者は、血管損傷への反応を最適化することにより、ステントのカバー範囲を迅速に確立できるデバイスを必要としています。

私たちの研究は、「DM 患者の BVS と DES の早期治癒に重要な違いはありますか?」という質問に答えることを目的としています。私たちの研究仮説は、BVS プラットフォームが血管治癒を促進し、DM 患者のストラット カバレッジを 6 週間まで拡大するというものです。

これは、2017 年 7 月から 2019 年 7 月の間に実施される単一センターの介入的前向きコホート研究です。 この研究に参加するために、合計52人の患者が募集されます。 安定した糖尿病患者は、インデックス手順時に光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、最初の標的病変で BVS または DES のいずれかに無作為化されます。 その後、患者は 2 番目の病変の 4 週間または 6 週間で (サブランダム化) ステージングされた PCI を受け、最初に埋め込まれたデバイスの OCT 評価が行われ、カバーされていないストラットの割合が決定されます。