慢性心不全患者の外来管理における肺超音波の有用性

目的。 この研究の目的は、身体検査に加えて肺の超音波検査が、外来心不全クリニックでフォローされている慢性心不全 (HF) 患者の急性非代償性心不全の入院率の低下につながるかどうかを評価することです。

メソッド。 これは前向きランダム化研究です。 計画されたサンプルサイズは、慢性心不全患者 440 人で構成されています。

包含基準は次のとおりです。(1) 18 歳から 90 歳までの年齢の男性および女性 (2) 署名された書面によるインフォームド コンセント (3) 少なくとも 6 か月間の HF の病歴、(4) 左心室駆出率 < 45%、(5)心不全の適切な治療を少なくとも 2 か月間受ける。

除外基準は次のとおりです。（1）他の臨床研究への同時登録、または臨床評価から30日以内の実験的薬物またはデバイスによる治療、（2）計画されたフォローアップおよび手順を受けることができない（3）文書化された肺感染症（ ３）ＧＯＬＤ分類による間質性肺疾患およびクラス４の慢性閉塞性肺疾患。

患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。グループ A、肺の超音波検査と身体検査を受ける患者。グループ B、身体検査のみを受ける患者。 患者は、ベースライン時および 3 か月後に、病歴、QOL テスト、身体検査、血液化学物質 (クレアチニン、電解質、BNP/NTpro-BNP) の血液サンプルで評価されます。

利尿療法は、グループ A の B ラインの存在と重症度、グループ B の身体検査に応じて最適化されます。

グループ A に登録された患者のみが肺の超音波検査を受け、B ラインの証拠を通じて肺うっ血の程度を評価します。 B ラインは、空気で満たされた構造と水で肥厚した肺小葉間中隔の間のコントラストに由来します。 これにより、胸膜層から画面内で下方に広がる線形のエコー源性垂直アーティファクトが発生します。 超音波検査は、ハンドヘルド心エコー装置で実行されます。 医師は、患者が仰臥位で横たわっている間に、中腋窩線を介して基底野から中野および心尖野に向かって肺野のスキャンを実行します。 B ラインの定量化は、肺野上の範囲に従って実行されます。 すべての情報は専用のフォームに記録されます。

結果は、次の基準に従って評価されます。 主要エンドポイントは、追跡期間中のグループ A の急性非代償性 HF による入院の大幅な減少です。 二次エンドポイントは、NT-proBNP 値、生活の質検査 (QLT) スコア、心臓死亡率の変化です。