Utilità dell'ecografia polmonare nella gestione ambulatoriale dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Scopo. Lo scopo di questo studio è valutare se l'ecografia polmonare, in aggiunta all'esame obiettivo, porti ad una riduzione del tasso di ricovero per insufficienza cardiaca scompensata acuta dei pazienti con scompenso cardiaco cronico (HF) seguiti in ambulatorio per lo scompenso cardiaco.

Metodi. Questo è uno studio prospettico randomizzato. La dimensione del campione pianificata è composta da 440 pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

I criteri di inclusione sono: (1) maschi e femmine di età compresa tra 18 e 90 anni (2) consenso informato scritto firmato (3) storia di SC da almeno sei mesi, (4) frazione di eiezione ventricolare sinistra < 45%, (5) terapia medica adeguata per lo scompenso cardiaco per almeno due mesi.

I criteri di esclusione sono: (1) concomitante iscrizione ad altri studi clinici, o trattamento con farmaci o dispositivi sperimentali entro 30 giorni dalla valutazione clinica, (2) impossibilità di sottoporsi al follow-up e alle procedure pianificate (3) infezioni polmonari documentate ( 3) pneumopatia interstiziale e broncopneumopatia cronica ostruttiva di classe 4 secondo la classificazione GOLD.

I pazienti sono randomizzati in due gruppi: gruppo A, pazienti sottoposti a ecografia polmonare ed esame obiettivo; e gruppo B, pazienti sottoposti al solo esame obiettivo. I pazienti vengono valutati al basale e dopo tre mesi con anamnesi, test della qualità della vita, esame fisico, campione di sangue per ematochimica (creatinina, elettroliti, BNP/NTpro-BNP).

La terapia diuretica viene quindi ottimizzata in base alla presenza e alla gravità delle linee B nel gruppo A e all'esame fisico nel gruppo B.

Solo i pazienti arruolati nel gruppo A vengono sottoposti ad un esame ecografico polmonare per valutare l'entità della congestione polmonare, attraverso la sua evidenza di linee B. Le linee B hanno origine dal contrasto tra strutture piene d'aria e setti interlobulari polmonari ispessiti dall'acqua. Ciò porta a artefatti verticali ecogenici lineari che si diffondono dagli strati pleurici verso il basso nello schermo. L'esame ecografico viene eseguito con un dispositivo ecocardiografico palmare. Il medico esegue una scansione dei campi polmonari, dal campo basale verso il campo medio e apicale, attraverso la linea medioascellare mentre il paziente è in posizione supina. La quantificazione delle linee B viene eseguita in base alla loro estensione sui campi polmonari. Tutte le informazioni sono registrate in moduli dedicati.

I risultati sono valutati secondo i seguenti criteri. L'endpoint primario è una significativa riduzione dei ricoveri per SC acuto scompensato nel gruppo A durante il periodo di follow-up. Gli endpoint secondari sono i cambiamenti dei valori di NT-proBNP, il punteggio del test della qualità della vita (QLT) e la mortalità cardiaca.