経皮電気刺激による筋力評価 (STRENGTH-ICU)
2024年11月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
集中治療室患者における経皮的電気刺激による筋力の評価
後天性蘇生神経筋症 (NMAR) は一般的な状態です。 その診断は、患者が覚醒し、協力的である必要がある筋力の臨床評価 (MRC スコア) に基づいているため、困難であり、しばしば遅れます。
経皮的電気刺激は、運動神経の経路に沿って電気刺激を加えて、以前に弛緩していた筋肉の収縮を生成することで構成されます。 このようにして生成された機械的反応が記録され、発達した筋力を評価することができます。 非侵襲的で、患者のベッドで簡単に実行できる経皮的電気刺激は、まだ鎮静状態にある蘇生患者の筋力を早期に評価するための興味深い代替手段となる可能性があります。 しかし、この技術は、覚醒している患者にとっては不快または痛みを伴うものとして認識される可能性があるため、一般的にはるかに許容される磁気刺激が優先されるべきです。 ただし、磁気刺激装置の最大磁場は限られているため、特に全身性浮腫を発症している患者 (つまり、蘇生の初期段階) では、最大超刺激が妨げられる可能性があります。
調査の概要
状態
状態
終了しました
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
蘇生の初期段階（96 時間未満）および後期段階（96 時間超）とその後の回復段階で、経皮的電気的および/または磁気的神経刺激による蘇生を受けている患者の大腿四頭筋力測定の再現性研究を実施することを提案します。
各調査手法 (すなわち、電気対磁気) について、2 種類の刺激を実行します: 単一刺激と高周波ダブレット刺激 (100 Hz)、それぞれ 3 回繰り返します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
47
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Jérôme MOREL, MD
- 電話番号：33 0477828553
- メール：jerome.morel@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beatrice DEYGAS, CRA
- メール：beatrice.deygas@chu-st-etienne.fr
研究場所
-
-
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Saint-etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ST-Etienne 病院の集中治療室 B に入院
- 72 時間以上の人工呼吸の予測可能な持続時間
- -家族が患者の研究への参加にインフォームドおよび書面による同意を与えた患者
除外基準:
- 妊婦、
- 測定前または測定時に末梢神経障害のある患者
- Curarized 患者 (神経刺激の非有効性)
- 四肢または骨盤の骨折
- 刺激ゾーン（大腿動脈または静脈）にカテーテルが存在する
- 精神病に苦しむ患者。
- 患者を集中治療室に導く脳病理。
- 神経筋病変のある患者。
- 電気的および/または磁気的干渉の可能性がある機器を携帯している患者、
- -脊髄損傷のリスクがある脊椎骨折の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：実験的
大腿四頭筋の磁気および経皮的電気刺激
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次の検査と測定は、患者に対して、組み入れから 3 日以内に実施され、組み入れ後 4 日目から 6 日目と覚醒時に再び実施されます。
電気刺激の種類ごとに、刺激は 3 回実行され、1 時間間隔で再現されます。 次の検査と測定は、患者に対して、組み入れから 3 日以内に実施され、組み入れ後 4 日目から 6 日目と覚醒時に再び実施されます。
磁気刺激の種類ごとに、刺激は 3 回実行され、1 時間間隔で再現されます。
大腿四頭筋の厚さの超音波測定は、組み入れから 3 日以内、組み入れ後 4 日目から 6 日目の間、および覚醒時に再度患者に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性
時間枠：2日目
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100 Hz でのダブレットによる電気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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2日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再現性
時間枠：4日目
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100 Hz でのダブレットによる電気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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4日目
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再現性
時間枠：患者が目覚めたとき（平均15日）
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100 Hz でのダブレットによる電気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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患者が目覚めたとき（平均15日）
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再現性
時間枠：2日目
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100 Hz でのダブレットによる磁気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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2日目
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再現性
時間枠：4日目
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100 Hz でのダブレットによる磁気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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4日目
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再現性
時間枠：患者が目覚めたとき（平均15日）
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100 Hz でのダブレットによる磁気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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患者が目覚めたとき（平均15日）
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再現性
時間枠：2日目
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1回の単純な電気的筋肉刺激後の力測定の再現性
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2日目
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再現性
時間枠：4日目
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1回の単純な電気的筋肉刺激後の力測定の再現性
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4日目
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再現性
時間枠：患者が目覚めたとき（平均15日）
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1回の単純な電気的筋肉刺激後の力測定の再現性
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患者が目覚めたとき（平均15日）
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再現性
時間枠：2日目
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1回の単純な磁気筋肉刺激後の力測定の再現性
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2日目
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再現性
時間枠：4日目
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1回の単純な磁気筋肉刺激後の力測定の再現性
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4日目
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再現性
時間枠：6日目
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1回の単純な磁気筋肉刺激後の力測定の再現性
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6日目
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集中治療室の後天性筋力低下 (ICUAW)
時間枠：1ヶ月
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MRC スコアが 48 未満で定義される ICUAW の発生
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jérôme MOREL, MD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年2月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年7月23日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年8月20日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1708055
- 2017-A00919-44 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。