進行がんに使用される新薬

包含基準:

• 病理学および/または細胞診によって進行性固形腫瘍と明確に診断された患者、標準的な治療が受けられない、または治療が失敗した患者。
• 研究に登録される前に化学療法剤または手術で治療された患者は30日間待機する必要があり、薬剤がニト​​ロカルバミドおよびマイトマイシンCの場合は6週間必要となる
• 18～70歳、東部協力腫瘍学グループ(ECOG):0～1、余命3か月以上、BMI:18.5～26。
• 主要臓器の機能は正常です。
• 妊娠の可能性のある女性は、治療期間中および研究中止後少なくとも6か月間、適切な避妊方法（子宮内避妊具、避妊具、コンドームなど）を使用および利用することに同意する必要があります。血清または尿による妊娠検査の結果は、その期間内に陰性でなければなりません。研究登録の7日前、および患者は非授乳である必要がある。男性参加者は、治療中および研究中止後少なくとも6か月間は適切な避妊方法を使用することに同意する必要がある。
• 患者は自発的に研究に参加する前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 非黒色腫皮膚がんおよび上皮内がんを除く、5年以内の悪性腫瘍患者。
• 4週間以内に他の抗がん剤臨床試験に参加した患者。
• イリノテカン、トポテカン、その他のトポイソメラーゼ I 阻害剤または関連する臨床試験で治療を受けた患者。
• UGT1A1*6、UGT1A1*28の二重遺伝子座変異を有する患者;
• 研究に登録する7日前までにCYP3A4およびUGT1A1の阻害剤の使用を中止できない患者は、CYP3A4の誘導剤の使用には2週間を必要とする。
• 注射ができない患者、間質性肺炎、放射線肺炎の患者。
• 心嚢水、胸水、または腹水のある患者、第 2 期呼吸器症候群以上の患者は、国立がん研究所の有害事象共通用語基準 (CTC AE) に従って拒否されます。
• 脳転移、脊髄圧迫、癌性髄膜炎のある患者は、CT または MRI 検査でスクリーニング段階で脳疾患または軟髄膜疾患の患者を思い出します。
• 薬物乱用歴のある患者、薬物を手放せない患者、または精神障害のある患者。
• 治癒していない創傷または骨折のある患者。
• 患者は研究に登録される2週間前に骨転移に対して放射線療法を受けました。
• 尿プロ 2+ および定量的結果が 1.0g を超える患者
• 患者は研究の6か月前に動静脈血栓症を患い、「単一の薬剤では血圧を理想的に制御できない（収縮期血圧≧150mmHg、拡張期血圧≧90mmHg）。
• グレード1以上の心筋虚血、心筋梗塞、悪性不整脈または心不全（QTc≧480msを含む）を有する患者、およびグレード3以上のうっ血性心不全（NYHA分類）を有する患者。
• HIV陽性またはその他の後天性免疫不全疾患、または臓器移植歴を含む免疫不全患者。
• 甲状腺機能障害のある患者;
• 緑内障または前立腺肥大症と診断された患者は治療が必要です。
• 凝固機能異常：出血傾向（例：凝固機能） 活動性消化管潰瘍）、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている
• 自分自身を重篤に危険にさらす可能性のある併発疾患を患っている患者、または研究者によると研究を完了しない患者。
• b型肝炎表面抗原陽性(HBV DNA>1000)またはC型肝炎ウイルス(HCV)を有する患者。