Un nuovo farmaco utilizzato per il cancro avanzato

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi definitiva patologica e/o citologica di tumore solido avanzato, coloro che mancano di trattamenti standard o falliscono il trattamento;
• I pazienti trattati con agenti chemioterapici o interventi chirurgici prima di essere arruolati nello studio devono attendere 30 giorni, 6 settimane saranno necessarie se gli agenti fossero Nitrocarbamide e Mitomicina C
• 18-70 anni,Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG):0-1,Aspettativa di vita superiore a 3 mesi,IMC:18,5-26;
• La funzione degli organi principali è normale;
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare e utilizzare un metodo contraccettivo adeguato (come dispositivo intrauterino, contraccettivo e preservativo) durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione dello studio; il risultato del test di gravidanza su siero o urina deve essere negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio ， e i pazienti devono essere non in allattamento; I partecipanti di sesso maschile devono accettare di utilizzare e utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione dello studio;
• I pazienti devono essere volontari e firmare i consensi informati prima di prendere parte allo studio;

Criteri di esclusione:

• Pazienti con tumori maligni entro 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e del cancro in situ;
• Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici di farmaci antitumorali entro 4 settimane;
• Pazienti trattati con Irinotecan, Topotecan e altri inibitori della topoisomerasi I o studi clinici correlati;
• Pazienti con mutazione a doppio locus di UGT1A1*6、UGT1A1*28;
• I pazienti che non possono smettere di usare gli inibitori di CYP3A4 e UGT1A1 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio, gli induttori di CYP3A4 hanno bisogno di 2 settimane.
• Pazienti che non possono essere iniettati e pazienti con polmonite interstiziale o polmonite da radiazioni;
• Pazienti con versamento pericardico, versamento pleurico o liquido ascitico, pazienti con 2a sindrome respiratoria o superiore sono rifiutati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC AE) del National Cancer Institute;
• I pazienti con metastasi cerebrali, compressione del midollo spinale, meningite cancerosa, esame TC o RM ricordano i pazienti con malattie meningee cerebrali o molli nella fase di screening;
• Pazienti con storia di abuso di droghe o incapaci di sbarazzarsi di droghe o Pazienti con disturbi mentali;
• Pazienti con ferite o fratture che non guariscono;
• I pazienti hanno ricevuto radioterapia per metastasi ossee 2 settimane prima di essere arruolati nello studio;
• Pazienti con urina pro 2+ e risultato quantitativo > 1,0 g
• I pazienti hanno avuto una trombosi arterovenosa 6 mesi prima di partecipare allo studio "Pressione arteriosa non controllabile idealmente da un farmaco (pressione sistolica ≥150 mmHg ， pressione diastolica ≥90 mmHg);
• Pazienti con ischemia miocardica di grado 1 o superiore, infarto del miocardio o aritmie maligne o insufficienza cardiaca (incluso QTc≥480 ms) e pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di grado 3 o superiore (classificazione NYHA);"
• Pazienti con immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita o storia di trapianto di organi;
• Pazienti con disfunzione tiroidea;
• I pazienti con diagnosi di glaucoma o prostatomegalia devono essere trattati;
• Anomalie della funzione di coagulazione: tendenze emorragiche (ad es. ulcera attiva del tratto digerente), o stanno ricevendo una terapia trombolitica o anticoagulante
• Pazienti con malattie concomitanti che potrebbero mettere seriamente in pericolo se stessi o coloro che non completeranno lo studio secondo i ricercatori;
• Paziente con antigene di superficie dell'epatite b positivo (HBV DNA>1000) o virus dell'epatite C (HCV);