Een nieuw medicijn dat wordt gebruikt voor geavanceerde kanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten bij wie door pathologie en/of cytologie de diagnose definitief is gesteld als solide tumor in een gevorderd stadium, patiënten bij wie de standaardbehandeling ontbreekt of bij wie de behandeling faalt;
• Patiënten die werden behandeld met chemotherapie of een operatie voordat ze in het onderzoek werden opgenomen, moeten 30 dagen wachten, 6 weken zijn nodig als de middelen nitrocarbamide en mitomycine C waren
• 18-70 jaar oud, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1, levensverwachting van meer dan 3 maanden, BMI: 18,5-26;
• Functie van de hoofdorganen is normaal;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen ermee in te stemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken (zoals spiraaltje, anticonceptiemiddel en condoom) tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden nadat de studie is gestopt; het resultaat van een zwangerschapstest in serum of urine moet binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, en de patiënten die geen borstvoeding mogen geven; Mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen om een ​​adequate anticonceptiemethode te gebruiken en te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden nadat de studie is gestopt;
• Patiënten moeten vrijwillig zijn en de geïnformeerde toestemmingen ondertekenen voordat ze aan het onderzoek deelnemen;

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar, behalve niet-melanoom huidkanker en in situ kanker;
• Patiënten die binnen 4 weken deelnamen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen tegen kanker;
• Patiënten behandeld met irinotecan, topotecan en andere topoisomerase I-remmers of gerelateerde klinische onderzoeken;
• Patiënten met dubbele locusmutatie van UGT1A1*6、UGT1A1*28;
• Patiënten die niet kunnen stoppen met het gebruik van CYP3A4- en UGT1A1-remmers 7 dagen voordat ze aan het onderzoek deelnemen, CYP3A4-inductoren hebben 2 weken nodig.
• Patiënten die niet kunnen worden geïnjecteerd en patiënten met interstitiële pneumonie of stralingspneumonie;
• Patiënten met pericardiale effusie, pleurale effusie of ascitesvocht, patiënten met 2e ademhalingssyndroom of hoger worden geweigerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC AE) van het National Cancer Institute;
• Patiënten met hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg, kankerachtige meningitis, CT- of MRI-onderzoek herinnert patiënten met cerebrale of zachte meningeale aandoeningen in de screeningsfase;
• Patiënten met een geschiedenis van drugsmisbruik of niet in staat zijn om van drugs af te komen of patiënten met psychische stoornissen;
• Patiënten met niet-genezende wonden of breuken;
• Patiënten kregen 2 weken voor deelname aan het onderzoek radiotherapie voor botmetastasen;
• Patiënten met urine pro 2+ en het kwantitatieve resultaat> 1,0 g
• Patiënten kregen arterioveneuze trombose 6 maanden voordat ze aan de studie begonnen "Bloeddruk kan niet ideaal worden gecontroleerd door één medicijn (systolische druk ≥ 150 mmHg, diastolische druk ≥ 90 mmHg);
• Patiënten met graad 1 of hoger myocardischemie, myocardinfarct of maligne aritmieën of hartinsufficiëntie (waaronder QTc≥480ms) en patiënten met graad 3 of hoger congestief hartfalen (NYHA-classificatie);"
• Patiënten met immunodeficiëntie, waaronder HIV-positieve of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of orgaantransplantatiegeschiedenis;
• Patiënten met schildklierdisfunctie;
• Patiënten met de diagnose glaucoom of prostatomegalie moeten worden behandeld;
• Afwijking van de stollingsfunctie: hemorragische neigingen (bijv. actieve maagzweer), of als u trombolytische of anticoagulantia krijgt
• Patiënten met bijkomende ziekten die zichzelf ernstig in gevaar kunnen brengen of degenen die de studie niet zullen voltooien volgens onderzoekers;
• Patiënt met hepatitis B-oppervlakteantigeenpositief (HBV DNA>1000) of hepatitis C-virus (HCV);