再発性または難治性の未分化大細胞リンパ腫（ALCL）患者におけるTQ-B3101の研究

包含基準:

-1.10歳以上の女性または男性。 2.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)のパフォーマンスステータススコアが0〜2。 3.組織学的または細胞学的に確認されたALK陽性の再発または難治性未分化大細胞リンパ腫。

4.少なくとも1つの測定可能な病変。 5.平均余命≧3ヶ月。 6.臓器系の機能が適切であること。 7.インフォームドコンセントフォームを理解し、署名しました。

除外基準:

• 1.原発性皮膚未分化大細胞リンパ腫。 2.治癒した子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、および表在性膀胱腫瘍を除き、他の悪性腫瘍が5年以内に発生した。

  3.ALK阻害剤の投与を受けている。 4.同種幹細胞移植を受けている。 5.初回投与前12週間以内に自家幹細胞移植を受けた患者。

  6.初回投与から4週間以内に他の抗腫瘍薬の投与を受けている。

  7.初回投与前4週間以内に大きな手術を受けた患者。 8.初回投与前2週間以内に治癒放射線療法または簡単な手術を受けた患者。

  9.初回投与前2日以内に緩和放射線療法を受けている。

  10.グレード1以下まで回復しなかった脱毛症を除き、以前の治療によって引き起こされた有害事象がある。

  11.制御不能なうっ血性心不全を患っている。 12.研究者の判断によれば、対象者が研究に適さない要因が他にもあります。