진행성 암에 사용되는 신약

포함 기준:

• 병리학적 및/또는 세포학적 검사에서 진행성 고형암으로 확실하게 진단된 환자, 표준 치료법이 없거나 치료에 실패한 환자;
• 연구에 등록하기 전에 화학요법제 또는 수술을 받은 환자는 30일을 기다려야 하며, 제제가 Nitrocarbamide 및 Mitomycin C인 경우 6주가 필요합니다.
• 18-70세,Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG):0-1,기대 수명 3개월 이상,BMI:18.5-26;
• 주요 장기 기능은 정상입니다.
• 가임 여성은 치료 기간 동안 및 연구가 중단된 후 최소 6개월 동안 적절한 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 피임 및 콘돔)을 사용하고 활용하는 데 동의해야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 연구 등록 7일 전, 그리고 비수유가 필요한 환자; 남자 참가자는 치료 기간 동안 그리고 연구가 중단된 후 최소 6개월 동안 적절한 피임 방법을 사용하고 활용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 자발적이어야 하며 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 비흑색종 피부암 및 상피내암을 제외한 5년 이내의 악성 종양 환자;
• 4주 이내에 다른 항암제 임상시험에 참여한 환자
• 이리노테칸, 토포테칸 및 기타 토포이소머라제 I 억제제 또는 관련 임상 시험으로 치료받은 환자
• UGT1A1*6, UGT1A1*28의 이중 유전자좌 돌연변이 환자;
• 연구에 등록하기 7일 전에 CYP3A4 및 UGT1A1 억제제 사용을 중단할 수 없는 환자는 CYP3A4 억제제 사용을 2주 필요로 합니다.
• 주사할 수 없는 환자 및 간질성폐렴 또는 방사선폐렴 환자
• 심낭 삼출액, 흉막 삼출액 또는 복수가 있는 환자, 2차 호흡기 증후군 이상의 환자는 국립암연구소 이상반응에 대한 공통 용어 기준(CTC AE)에 따라 거부됩니다.
• 뇌 전이, 척수 압박, 암성 수막염, CT 또는 MRI 검사가 있는 환자는 스크리닝 단계에서 뇌 또는 연질 수막 질환 환자를 상기시킵니다.
• 약물 남용 이력이 있거나 약물을 끊을 수 없는 환자 또는 정신 장애가 있는 환자
• 치유되지 않는 상처 또는 골절이 있는 환자
• 환자는 연구에 등록하기 2주 전에 뼈 전이에 대한 방사선 요법을 받았습니다.
• 소변 프로 2+이고 정량 결과>1.0g인 환자
• 환자는 연구가 되기 6개월 전에 동정맥 혈전증을 앓았습니다.
• 등급 1 이상의 심근허혈, 심근경색 또는 악성 부정맥 또는 심부전(QTc≥480ms 포함) 환자 및 등급 3 이상의 울혈성 심부전(NYHA 분류) 환자;"
• HIV 양성 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환 또는 장기 이식 이력을 포함한 면역결핍 환자
• 갑상선 기능 장애가 있는 환자;
• 녹내장 또는 전립선비대증 진단을 받은 환자는 치료가 필요합니다.
• 응고 기능 이상: 출혈 경향(예: 활성 소화관 궤양) 또는 혈전 용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있습니다.
• 스스로를 심각하게 위험에 빠뜨릴 수 있는 수반되는 질병이 있는 환자 또는 조사관에 따라 연구를 완료하지 않을 환자;
• B형 간염 표면 항원 양성(HBV DNA>1000) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 환자;