Postural Training Device (UPRIGHT) for Back Pain
Addition of Postural Training Device (UPRIGHT) to Routine Physical Therapy for the Treatment of Back Pain: a Randomized Trial
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Participants with low back pain who are referred for physical therapy will be randomized to routine physical therapy or routine physical therapy plus receiving a postural training device.
Physical therapy will be completed 1-2 times per week over 4-6 weeks. If randomized to the group that also receives a postural training device, one of the physical therapy sessions will instruct the patient on use of the device, which can be used thereafter as tolerated by the patient.
At 6 weeks and 3 months, questionnaires that assess patients pain and function will be completed to assess outcomes
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 65, capable of understanding and providing consent in English, capable of complying with the outcome instruments used, and capable of attending all planned therapy sessions
- Primary complaint of lumbar or thoracic pain thought to be at least in part due to mechanical/postural etiologies based on clinical presentation
- 7 day average numeric pain rating score (NPRS) of at least 4 on a 0-10 scale at baseline evaluation
- Pain duration of at least 2 months
- Patient owns and is familiar with the use of a personal smart phone
- Patient consents to treatment with postural based physical therapy. In order to maintain blinding, patients will not be provided with details of the treatment plan until after the randomization process has been performed. They will only be informed of the treatment protocol for the group to which they have been assigned.
Exclusion Criteria:
*History of prior thoracic or lumbar fusion surgery
- Acute Spine fracture
- Current pregnancy
- BMI over 40
- Inability to sense UPRIGHT vibration
- Active Systemic inflammatory arthritis (e.g. rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, lupus)
- Medical conditions causing significant functional disability (e.g. stroke, spinal cord injury, amputation)
- Severe Chronic widespread pain or somatoform disorder (e.g. fibromyalgia)
- Severe clinical depression, or psychotic features
- Implanted electrical medical device (i.e. cardiac pacemaker/defibrillator, spinal cord stimulator, bladder stimulator)
- Allergic skin reaction to tapes or adhesives
- Worker's compensation claim or legal action related to the thoracic or lumbar pain
- Patients unable to read English and complete the assessment instruments
- Patients unable to attend assigned physical therapy sessions
- Incarcerated patients
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:Physical Therapy
Receive standard physical therapy
|
routine physical therapy
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実験的:posture training device
Receive a posture training device in addition to standard physical therapy
|
A small externally wearable device that is placed on the back, which gently vibrates when correct posture is not maintained.
The device is removable, and used for only portions of the day
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Improvement/Change in Pain
時間枠:Primary outcome is at 6 weeks, secondary time point 12 weeks
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0-10 pain scale
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Primary outcome is at 6 weeks, secondary time point 12 weeks
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Improvement/Change Disability
時間枠:6 weeks, 12 weeks
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Modified Oswestry Disability Index
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6 weeks, 12 weeks
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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