敗血症性ショック患者の麻酔導入におけるケタミンのアジュバントとしてのリドカイン
2018年11月20日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
敗血症性ショック患者の麻酔導入におけるケタミンのアジュバントとしてのリドカイン：ランダム化比較試験
この研究の目的は、敗血症性ショック患者の麻酔導入において、リドカインと低用量のケタミンを組み合わせて使用した場合の効果を、通常の用量のケタミンと比較して調査することです。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
詳細な説明
麻酔導入に使用される薬剤のほとんどは、患者の血行動態に悪影響を及ぼします。 したがって、ショックを受けた患者に麻酔を導入すると、有害な低血圧が生じる可能性があります。 重度の敗血症および敗血症性ショックの患者は、しばしば外科的介入を必要とします。 敗血症性ショック患者に麻酔を導入するための最良のプロトコルはありません。
ケタミンは、既知の正の心血管効果を持つ麻酔の導入に使用される薬剤です。 ただし、これらのプラスの効果は、交感神経系が正常な人で報告されています。 インビトロ研究では、心筋に対するケタミンの直接作用は陰性であることが示されました。 したがって、ケタミンは、さらなる無作為対照試験が存在するまで、血行力学的に脆弱な患者に注意して使用する必要があることが推奨されていました.
リドカインは、複数の局所および全身用途を持つ薬です。 局所麻酔特性を持つリドカインは、麻酔節約効果があると提案されました。 リドカインは、麻酔の導入中にチオペントン、プロポフォール、およびミダゾラムの催眠効果を高めることが以前に報告されました。 リドカインは、麻酔維持のための揮発性および静脈内の必要量を節約する効果を示しました。したがって、敗血症性ショック患者の麻酔導入時のアジュバントとしての使用は、ケタミンの節約効果を提供し、その負の循環性後遺症を最小限に抑えることができると仮定しています.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
36
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 敗血症性ショックで
- 全身麻酔の予定
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 熱傷患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケタミン群
このグループは、ケタミー全用量 1 mg/kg、ミダゾラム 0.05 mg/Kg、および生理食塩水 10 mL を使用して麻酔導入を受けます。
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このグループは、ケタミン1 mg / Kgを使用して麻酔の導入を受けます
他の名前：
このグループは、ミダゾラム0.05 mg / Kgを受け取ります
他の名前：
このグループは生理食塩水10 mLを受け取ります
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実験的：リドカイン-ケタミン基
このグループは、ケタミー半用量0.5mg/kg、ミダゾラム0.05mg/Kg、およびリドカイン1mg/Kgを使用して麻酔導入を受ける。
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このグループは、ミダゾラム0.05 mg / Kgを受け取ります
他の名前：
このグループは、ケタミン0.5 mg / Kgを使用して麻酔の導入を受けます
他の名前：
このグループは、リドカイン 1 mg/Kg を受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈圧
時間枠：全身麻酔導入10分後
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MmHgで測定された平均動脈圧
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全身麻酔導入10分後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：全身麻酔導入10分後
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1 分あたりの心拍数
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全身麻酔導入10分後
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心拍出量
時間枠：全身麻酔導入10分後
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1分間に心臓から送り出される血液の量で、リットル/分で表されます
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全身麻酔導入10分後
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麻酔導入後に平均動脈圧がベースライン値から 20% 低下した患者の数
時間枠：全身麻酔導入10分後
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全身麻酔導入10分後
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ノルエピネフリンの消費
時間枠：全身麻酔導入10分後
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マイクログラムで測定されたノルエピネフリンの総投与量
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全身麻酔導入10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
2018年12月20日
一次修了 (予想される)
一次修了
2019年6月15日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- N-128-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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