Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин как вспомогательное средство для кетамина при индукции анестезии у пациентов с септическим шоком

20 ноября 2018 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Лидокаин в качестве адъюванта для кетамина при индукции анестезии у пациентов с септическим шоком: рандомизированное контролируемое исследование

Цель работы — изучить эффект применения лидокаина в сочетании с низкими дозами кетамина при индукции анестезии у больных с септическим шоком по сравнению с обычной дозой кетамина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство препаратов, используемых для индукции анестезии, негативно влияют на гемодинамику пациента. Таким образом, индукция анестезии у шокированных пациентов может привести к пагубной гипотензии. Пациенты с тяжелым сепсисом и септическим шоком часто нуждаются в хирургических вмешательствах. Наилучший протокол для индукции анестезии у пациентов с септическим шоком отсутствует.

Кетамин является средством, используемым для индукции анестезии, с известным положительным сердечно-сосудистым эффектом. Однако об этих положительных эффектах сообщалось у лиц с интактной симпатической нервной системой. Исследования invitro показали, что прямое действие кетамина на сердечную мышцу отрицательное. Таким образом, было рекомендовано с осторожностью применять кетамин у гемодинамически уязвимых пациентов до проведения дальнейших рандомизированных контролируемых исследований.

Лидокаин — это лекарство с множественным местным и системным применением. Предполагалось, что обладая местноанестезирующими свойствами, лидокаин оказывает анестезиологически щадящее действие. Ранее сообщалось, что лидокаин усиливает снотворное действие тиопентана, пропофола и мидазолама во время индукции анестезии. Лидокаин показал щадящий эффект при фитонцидах, а также при внутривенном введении для поддержания анестезии; таким образом, мы предполагаем, что его использование в качестве адъюванта во время индукции анестезии у пациентов с септическим шоком может обеспечить щадящий эффект кетамина и минимизировать его негативные последствия для кровообращения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет
  • При септическом шоке
  • Планируется общая анестезия.

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет
  • Ожоговые больные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кетаминовая группа
Эта группа получит вводную анестезию с использованием полной дозы кетамия 1 мг/кг, мидазолама 0,05 мг/кг и физиологического раствора 10 мл.
Эта группа получит вводную анестезию с использованием кетамина 1 мг/кг.
Другие имена:
  • Кетамин гидрохлорид
Эта группа будет получать мидазолам 0,05 мг/кг.
Другие имена:
  • Дормикум
Эта группа получит нормальный физиологический раствор 10 мл.
Экспериментальный: Лидокаин-кетаминовая группа
Эта группа получит вводную анестезию с использованием половинной дозы Кетами 0,5 мг/кг, мидазолама 0,05 мг/кг и лидокаина 1 мг/кг.
Эта группа будет получать мидазолам 0,05 мг/кг.
Другие имена:
  • Дормикум
Эта группа получит вводную анестезию с использованием кетамина 0,5 мг/кг.
Другие имена:
  • Кетамин гидрохлорид
Эта группа будет получать лидокаин 1 мг/кг.
Другие имена:
  • Лидокаина гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
Среднее артериальное давление, измеренное в мм рт.ст.
Через 10 минут после индукции общей анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
количество ударов сердца в минуту
Через 10 минут после индукции общей анестезии
Сердечный выброс
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
объем крови, перекачиваемой сердцем за одну минуту, измеряется в литрах в минуту
Через 10 минут после индукции общей анестезии
Количество пациентов со снижением среднего артериального давления на 20% от исходного значения после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
Через 10 минут после индукции общей анестезии
Потребление норадреналина
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
Общая доза норадреналина измеряется в микрограммах.
Через 10 минут после индукции общей анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-128-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полная доза кетамина

Искать похожие исследования