自己同情と急性疼痛
セルフコンパッションと急性疼痛 - 実験的調査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
セルフ・コンパッションは、自己親切、共通の人間性、マインドフルネスの 3 つの要素で構成されます。 経験的証拠は、うつ病、不安、怒りなどの否定的な感情の文脈における自己同情の関連性を示しています。 慢性疼痛に関する研究は有望ではありますが、限られています。 セルフ・コンパッションは、痛みへの対処、痛みの受容、生活の質の向上、および痛みによる身体障害や重荷となる感情の軽減と関連しています。 誘発された痛みに関する実験的調査はありません。 現在の研究の目的は、痛みに対する短い自己同情介入を評価することです。
最初に、熱刺激がすべての参加者に誘発され、可能な限り長く許容され、強度と不快感が評価されます。 次に、参加者はランダムに割り当てられた対処戦略を受け取ります。 3 つの異なる戦略が評価されます: (1) セルフ・コンパッション、痛みを伴う刺激をマインドフルに認識しながら、親切に自分を扱う、(2) 受容、痛みを伴う刺激と痛みに関連する考えを受け入れ、変えようとしない、(3) ) 気晴らし、痛みを伴う刺激から気をそらし、痛みや痛みを伴う考えを認識しないように努めます。 参加者は、痛みを伴う熱刺激で戦略を 3 回練習します。 次に、彼らは別の熱刺激を受けますが、これは可能な限り長く許容され、評価されます。 翌週、参加者は、学習した戦略をさらに促進するために、電子メールを介して毎日の練習を取得します。 最後に、参加者は実験室で再び痛みを受け取り、許容し、評価します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ、35032
- Philipps-University of Marburg
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 十分なドイツ語の知識
- 18歳以上
除外基準:
- 急性または慢性の痛みの状態
- 薬物または鎮痛剤 (過去 24 時間)
- レイノー病
- 高血圧
- 神経障害、冠動脈疾患
- 糖尿病、現在のアルコール
- 心理学を2年以上勉強する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:自己同情
治療前の熱痛評価の後、参加者はセルフコンパッションの概念を紹介されます。
参加者は、熱痛刺激で新しい戦略を 3 回練習します。
次に、治療後の痛みの評価を行います。
1 週間、参加者は毎日自己同情の音声介入を受けます。
その後、フォローアップの痛みの評価が行われます。
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参加者は、セルフ・コンパッションの概念を紹介されます。 苦しみが人間の生活の一部であるという事実だけでなく、現在の瞬間を注意深く認識しながら、親切に自分を扱います - 共有された人間の経験. 参加者は、次の熱刺激に対処するためにこの戦略を使用するように指示されています。
参加者は、痛みの感覚と鎮痛効果を研究するために一般的に使用されるデバイスであるサーモ センサー アナライザー (TSA-II) を使用して、熱による痛みの刺激を受けます。
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実験的:受け入れ
治療前の熱痛評価の後、参加者は受容の概念を紹介されます。
参加者は、熱痛刺激で新しい戦略を 3 回練習します。
次に、治療後の痛みの評価を行います。
1 週間の間、参加者は毎日受け入れ音声介入を受けます。
その後、フォローアップの痛みの評価が行われます。
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参加者は、痛みの感覚と鎮痛効果を研究するために一般的に使用されるデバイスであるサーモ センサー アナライザー (TSA-II) を使用して、熱による痛みの刺激を受けます。
参加者は、受け入れの概念を紹介されます。 思考、感情、反応は関連している必要はありません。 現在の瞬間を意識することは、現在の状態を受け入れ、思考や感情に矛盾した反応をするのに役立ちます. 参加者は、次の熱刺激に対処するためにこの戦略を使用するように指示されています。 |
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実験的:気晴らし
治療前の熱痛評価の後、参加者は気晴らしの概念を紹介されます。
参加者は、熱痛刺激で新しい戦略を 3 回練習します。
次に、治療後の痛みの評価を行います。
1 週間の期間、参加者は毎日気晴らし音声介入を受けます。
その後、フォローアップの痛みの評価が行われます。
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参加者は、痛みの感覚と鎮痛効果を研究するために一般的に使用されるデバイスであるサーモ センサー アナライザー (TSA-II) を使用して、熱による痛みの刺激を受けます。
参加者は気晴らしの概念を紹介されます。 現在の状況から気をそらすことは、痛み、つらい考えや感情を感じないようにするのに役立ちます。 参加者は、次の熱刺激に対処するためにこの戦略を使用するように指示されています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の熱痛耐性
時間枠:ベースライン、45 分、1 週間
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個人の熱痛耐性の変化(参加者が熱痛の刺激に耐えられなくなった時点)
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ベースライン、45 分、1 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠:ベースライン、45 分、1 週間
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数値評価スケールを使用して評価された主観的な痛みの強さの変化 (0 から 10 の範囲で、値が大きいほど痛みの強さを反映します)
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ベースライン、45 分、1 週間
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痛み不快尺度の変化
時間枠:ベースライン、45 分、1 週間
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数値評価スケールを使用して評価された主観的な痛みの不快感の変化 (0 から 10 の範囲で、数値が高いほど痛みの不快感が強いことを反映します)
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ベースライン、45 分、1 週間
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セルフコンパッションの変化
時間枠:ベースライン、45 分、1 週間
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セルフ・コンパッション・スケールを使用して評価された全体的なセルフ・コンパッションの変化 (Neff, 2003) (値が高いほど、セルフ・コンパッションが高いことを示します)
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ベースライン、45 分、1 週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Anja C Schmitt、Philipps University Marburg Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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