Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmedfølelse og akutte smerter

8. april 2019 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Selvmedfølelse og akutte smerter - en eksperimentel undersøgelse

Forskning i selvmedfølelse antyder dens indvirkning i sammenhæng med smerte. I den aktuelle undersøgelse evaluerer efterforskerne en kort selvmedfølelsesintervention til at håndtere akutte smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvmedfølelse består af tre komponenter: selvvenlighed, fælles menneskelighed og opmærksomhed. Empiriske beviser viser relevansen af ​​selvmedfølelse i sammenhæng med negative følelser som depression, angst og vrede. Forskning i kroniske smerter er lovende, men dog begrænset. Selvmedfølelse er forbundet med bedre smertehåndtering, smerteaccept og livskvalitet samt nedsat smerterelateret funktionsnedsættelse og belastende følelser. Eksperimentelle undersøgelser af induceret smerte mangler. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere en kort selvmedfølelsesintervention for smerte.

For det første induceres en varmestimulus til alle deltagere, som skal tolereres så længe som muligt og vurderes i intensitet og ubehageligheder. Dernæst modtager deltagerne en mestringsstrategi, som de tilfældigt tildeles. Tre forskellige strategier evalueres: (1) selvmedfølelse, at behandle sig selv med venlighed og samtidig være opmærksom på den smertefulde stimulus, (2) accept, acceptere den smertefulde stimulus samt smerterelaterede tanker, ikke at forsøge at ændre sig, (3 ) distraktion, distrahere sig selv fra den smertefulde stimulus og forsøge ikke at opfatte smerten eller smertefulde tanker. Deltagerne øver strategien med den smertefulde varmestimulus tre gange. Derefter modtager de en anden varmestimulus, som skal tolereres så længe som muligt og evalueres. I løbet af den næste uge får deltagerne daglige øvelser via e-mail for yderligere at fremme den lærte strategi. Til sidst modtager, tolererer og evaluerer deltagerne smerter igen i laboratoriet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstrækkelig tysk sprogkundskab
  • mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske smertetilstande
  • medicin eller smertestillende medicin (sidste 24 timer)
  • Raynauds sygdom
  • højt blodtryk
  • neuropati, koronarsygdomme
  • diabetes, nuværende alkohol
  • studerer psykologi længere end to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Selvmedfølelse
Efter forudgående varmesmertevurdering introduceres deltagerne til begrebet selvmedfølelse. Deltagerne praktiserer den nye strategi med varmesmertestimuli tre gange. Dernæst udføres smertevurderingen efter behandlingen. I en uges periode modtager deltagerne daglige lydinterventioner med selvmedfølelse. Derefter foretages den opfølgende smertevurdering.
Andet: Selvmedfølelse

Deltagerne introduceres til begrebet selvmedfølelse. At behandle sig selv med venlighed, samtidig med at man er opmærksom på det nuværende øjeblik samt det faktum, at lidelse er en del af menneskelivet - en fælles menneskelig oplevelse.

Deltagerne instrueres i at bruge denne strategi til at klare følgende varmestimulus.

Andet: Varmesmerter
Deltagerne modtager varmesmertestimuli ved hjælp af Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en almindeligt anvendt enhed til at studere smertefornemmelse og smertestillende virkninger.
EKSPERIMENTEL: Accept
Efter forudgående varmesmertevurdering introduceres deltagerne til begrebet accept. Deltagerne praktiserer den nye strategi med varmesmertestimuli tre gange. Dernæst udføres smertevurderingen efter behandlingen. I en periode på en uge modtager deltagerne daglige accept audio-interventioner. Derefter foretages den opfølgende smertevurdering.
Andet: Varmesmerter
Deltagerne modtager varmesmertestimuli ved hjælp af Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en almindeligt anvendt enhed til at studere smertefornemmelse og smertestillende virkninger.
Andet: Accept

Deltagerne introduceres til begrebet accept. Tanker, følelser og reaktioner behøver ikke at hænge sammen. At være opmærksom på det nuværende øjeblik hjælper med at acceptere den nuværende tilstand og reagere i modstrid med tankerne og følelserne.

Deltagerne instrueres i at bruge denne strategi til at klare følgende varmestimulus.
EKSPERIMENTEL: Distraktion
Efter forudgående varmesmertevurdering introduceres deltagerne til begrebet distraktion. Deltagerne praktiserer den nye strategi med varmesmertestimuli tre gange. Dernæst udføres smertevurderingen efter behandlingen. I en periode på en uge modtager deltagerne daglige distraktionslydinterventioner. Derefter foretages den opfølgende smertevurdering.
Andet: Varmesmerter
Deltagerne modtager varmesmertestimuli ved hjælp af Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en almindeligt anvendt enhed til at studere smertefornemmelse og smertestillende virkninger.
Andet: Distraktion

Deltagerne introduceres til begrebet distraktion. At distrahere sig selv fra den nuværende situation hjælper med ikke at opfatte smerte, smertefulde tanker eller følelser.

Deltagerne instrueres i at bruge denne strategi til at klare følgende varmestimulus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel varmesmertetolerance
Tidsramme: Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i den individuelle varmesmertetolerance (det punkt, hvor deltagerne ikke kan tåle varmesmertestimulus længere)
Baseline, 45 min, 1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i subjektiv smerteintensitet vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier afspejler mere smerteintensitet)
Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i skalaen for smerteubehag
Tidsramme: Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i subjektiv smerteubehag vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier afspejler mere smerteubehag)
Baseline, 45 min, 1 uge
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i generel selvmedfølelse vurderet ved hjælp af selvmedfølelse-skalaen (Neff, 2003) (højere værdier indikerer højere selvmedfølelse
Baseline, 45 min, 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-60v

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Selvmedfølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger