Selvmedfølelse og akutte smerter
Selvmedfølelse og akutte smerter - en eksperimentell undersøkelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvmedfølelse består av tre komponenter: selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet. Empiriske bevis viser relevansen av selvmedfølelse i sammenheng med negative følelser som depresjon, angst og sinne. Forskning på kronisk smerte er lovende, men likevel begrenset. Selvmedfølelse er assosiert med bedre smertemestring, smerteaksept og livskvalitet, samt redusert smerterelatert funksjonshemming og belastende følelser. Eksperimentelle undersøkelser på indusert smerte mangler. Målet med denne studien er å evaluere en kort intervensjon med selvmedfølelse for smerte.
For det første induseres en varmestimulus til alle deltakere som skal tolereres så lenge som mulig og vurderes i intensitet og ubehageligheter. Deretter får deltakerne en mestringsstrategi som de blir tilfeldig tildelt. Tre ulike strategier blir evaluert: (1) selvmedfølelse, å behandle seg selv med vennlighet mens man er bevisst bevisst på den smertefulle stimulansen, (2) aksept, akseptere den smertefulle stimulansen så vel som smerterelaterte tanker, ikke prøve å forandre seg, (3 ) distraksjon, distrahere seg fra den smertefulle stimulansen og prøve å ikke oppfatte smerten eller smertefulle tanker. Deltakerne trener strategien med den smertefulle varmestimulusen tre ganger. Deretter får de en annen varmestimulus som skal tolereres så lenge som mulig og evalueres. I løpet av neste uke får deltakerne daglig praksis via e-post for ytterligere å fremme den lærte strategien. Til slutt mottar, tolererer og evaluerer deltakerne smerte igjen i laboratoriet.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
- Philipps-University of Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstrekkelig tysk språkkunnskap
- minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- akutte eller kroniske smertetilstander
- medikament eller smertestillende (siste 24 timer)
- Raynauds sykdom
- høyt blodtrykk
- nevropati, koronarsykdommer
- diabetes, nåværende alkohol
- studerer psykologi lenger enn to år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Selvmedfølelse
Etter varmesmertevurdering før behandling, blir deltakerne introdusert for begrepet selvmedfølelse.
Deltakerne praktiserer den nye strategien med varmesmertestimuli tre ganger.
Deretter gjennomføres smertevurderingen etter behandling.
I en ukes periode mottar deltakerne daglige lydintervensjoner med selvmedfølelse.
Etterpå gjennomføres den oppfølgende smertevurderingen.
|
Deltakerne introduseres for begrepet selvmedfølelse. Å behandle seg selv med vennlighet, samtidig som man er oppmerksom på det nåværende øyeblikket, så vel som det faktum at lidelse er en del av menneskelivet - en delt menneskelig opplevelse. Deltakerne blir bedt om å bruke denne strategien for å takle følgende varmestimulus.
Deltakerne mottar varmesmertestimuli ved hjelp av Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en ofte brukt enhet for å studere smertefølelse og smertestillende effekter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Godkjennelse
Etter varmesmertevurdering før behandling, introduseres deltakerne for konseptet aksept.
Deltakerne praktiserer den nye strategien med varmesmertestimuli tre ganger.
Deretter gjennomføres smertevurderingen etter behandling.
I en ukes periode mottar deltakerne daglige lydintervensjoner.
Etterpå gjennomføres den oppfølgende smertevurderingen.
|
Deltakerne mottar varmesmertestimuli ved hjelp av Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en ofte brukt enhet for å studere smertefølelse og smertestillende effekter.
Deltakerne blir introdusert for begrepet aksept. Tanker, følelser og reaksjoner trenger ikke å være relatert. Å være klar over det nåværende øyeblikket hjelper med å akseptere den nåværende tilstanden og reagere motstridende til tankene og følelsene. Deltakerne blir bedt om å bruke denne strategien for å takle følgende varmestimulus. |
|
EKSPERIMENTELL: Distraksjon
Etter varmesmertevurdering før behandling, blir deltakerne introdusert for begrepet distraksjon.
Deltakerne praktiserer den nye strategien med varmesmertestimuli tre ganger.
Deretter gjennomføres smertevurderingen etter behandling.
I en ukes periode mottar deltakerne daglige forstyrrende lydintervensjoner.
Etterpå gjennomføres den oppfølgende smertevurderingen.
|
Deltakerne mottar varmesmertestimuli ved hjelp av Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en ofte brukt enhet for å studere smertefølelse og smertestillende effekter.
Deltakerne blir introdusert for begrepet distraksjon. Å distrahere seg fra den nåværende situasjonen hjelper med å ikke oppfatte smerte, smertefulle tanker eller følelser. Deltakerne blir bedt om å bruke denne strategien for å takle følgende varmestimulus. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuell varmesmertetoleranse
Tidsramme: Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
|
Endring i den individuelle varmesmertetoleransen (punktet når deltakerne ikke tåler varmesmertestimulusen lenger)
|
Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
|
Endring i subjektiv smerteintensitet vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10, med høyere verdier som gjenspeiler mer smerteintensitet)
|
Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
|
|
Endring i skala for smerteubehag
Tidsramme: Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
|
Endring i subjektiv smerteubehag vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10, med høyere verdier som gjenspeiler mer smerteubehag)
|
Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
|
|
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
|
Endring i generell selvmedfølelse vurdert ved hjelp av selvmedfølelseskalaen (Neff, 2003) (høyere verdier indikerer høyere selvmedfølelse
|
Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2017-60v
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt smerte
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819FullførtPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07630909FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07494162Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07462429FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFP
Kliniske studier på Selvmedfølelse
-
NCT06656910Fullført
-
NCT06409975Rekruttering
-
NCT04965428RekrutteringFrykt for tilbakefall av kreft
-
NCT05997082FullførtUtbrenthet, profesjonell | Sekundært traumatisk stress | Medfølelse Tretthet
-
NCT03999385UkjentDiabetes mellitus, type 1
-
NCT06337903Har ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Selvmedfølelse
-
NCT03845816Fullført
-
NCT03629457Fullført
-
NCT02578433FullførtProgressiv muskelavspenning | Meditasjon
-
NCT05463874FullførtType 1 diabetes