Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemyötätunto ja akuutti kipu

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center

Itsemyötätunto ja akuutti kipu – kokeellinen tutkimus

Itsemyötätuntotutkimukset viittaavat sen vaikutukseen kivun yhteydessä. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat lyhyttä itsemyötätuntoa käsittelevää interventiota akuutin kivun selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemyötätunto koostuu kolmesta osasta: itseystävällisyydestä, yhteisestä inhimillisyydestä ja mindfulnessista. Empiiriset todisteet osoittavat itsensä myötätunnon merkityksen negatiivisten tunteiden, kuten masennuksen, ahdistuksen ja vihan, yhteydessä. Kroonisen kivun tutkimus on lupaavaa, mutta rajallista. Itsemyötätunto liittyy kivun parempaan sietoon, kivun hyväksymiseen ja elämänlaatuun sekä kivun aiheuttaman vamman ja tunteiden rasittamiseen. Kokeelliset tutkimukset aiheutetusta kivusta puuttuvat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyttä itsemyötätuntoa kivun hoitoon.

Ensinnäkin kaikille osallistujille indusoidaan lämpöärsyke, jota tulee sietää mahdollisimman pitkään ja arvioida sen voimakkuuden ja epämiellyttävyyden suhteen. Seuraavaksi osallistujat saavat selviytymisstrategian, johon heidät määrätään satunnaisesti. Arvioidaan kolmea erilaista strategiaa: (1) myötätunto itselle, itsensä kohteleminen ystävällisesti ja samalla tietoisena tuskallisista ärsykkeistä, (2) hyväksyminen, tuskallisen ärsykkeen sekä kipuun liittyvien ajatusten hyväksyminen, muutoksen yrittämättä jättäminen, (3) ) häiriötekijöitä, häirintää itsensä pois tuskallisista ärsykkeistä ja yrittää olla havaitsematta kipua tai tuskallisia ajatuksia. Osallistujat harjoittelevat strategiaa tuskallisen lämpöärsykkeen kanssa kolme kertaa. Sitten he saavat toisen lämpöärsykkeen, jota tulee sietää mahdollisimman pitkään ja arvioida. Seuraavan viikon aikana osallistujat saavat sähköpostitse päivittäisiä harjoituksia opitun strategian edistämiseksi. Lopuksi osallistujat vastaanottavat, sietävät ja arvioivat kipua uudelleen laboratoriossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • riittävä saksan kielen taito
  • vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutteja tai kroonisia kiputiloja
  • lääke tai kipulääke (viimeiset 24 tuntia)
  • Raynaudin tauti
  • korkea verenpaine
  • neuropatia, sepelvaltimotaudit
  • diabetes, nykyinen alkoholi
  • psykologian opiskelu yli kaksi vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Myötätunto itseään kohtaan
Esikäsittelyn lämpökipuarvioinnin jälkeen osallistujat tutustutaan itsemyötätuntoon. Osallistujat harjoittelevat uutta strategiaa lämpökipuärsykkeillä kolme kertaa. Seuraavaksi suoritetaan hoidon jälkeinen kivun arviointi. Viikon ajan osallistujat saavat päivittäin itsemyötätuntoisia ääniinterventioita. Sen jälkeen suoritetaan seurantakipuarviointi.
Muut: Myötätunto itseään kohtaan

Osallistujat tutustutaan itsemyötätuntoon. Kohtele itseäsi ystävällisesti, samalla tietoisena nykyhetkestä sekä siitä, että kärsimys on osa ihmisen elämää – yhteinen inhimillinen kokemus.

Osallistujia neuvotaan käyttämään tätä strategiaa selviytyäkseen seuraavista lämpöärsykkeistä.

Muut: Kuuma kipu
Osallistujat saavat lämpökipuärsykkeitä käyttämällä Thermo Sensory Analyzer (TSA-II) -laitetta, joka on yleisesti käytetty laite kivun tunteen ja analgeettisten vaikutusten tutkimiseen.
KOKEELLISTA: Hyväksyminen
Esikäsittelyn lämpökipuarvioinnin jälkeen osallistujat tutustutaan hyväksymisen käsitteeseen. Osallistujat harjoittelevat uutta strategiaa lämpökipuärsykkeillä kolme kertaa. Seuraavaksi suoritetaan hoidon jälkeinen kivun arviointi. Viikon ajan osallistujat saavat päivittäin hyväksyntäääniinterventioita. Sen jälkeen suoritetaan seurantakipuarviointi.
Muut: Kuuma kipu
Osallistujat saavat lämpökipuärsykkeitä käyttämällä Thermo Sensory Analyzer (TSA-II) -laitetta, joka on yleisesti käytetty laite kivun tunteen ja analgeettisten vaikutusten tutkimiseen.
Muut: Hyväksyminen

Osallistujat tutustutaan hyväksymisen käsitteeseen. Ajatukset, tunteet ja reaktiot eivät tarvitse olla yhteydessä toisiinsa. Nykyhetken tiedostaminen auttaa hyväksymään nykytilan ja reagoimaan ristiriitaisesti ajatuksiin ja tunteisiin.

Osallistujia neuvotaan käyttämään tätä strategiaa selviytyäkseen seuraavista lämpöärsykkeistä.
KOKEELLISTA: Häiriötekijä
Esikäsittelyn lämpökipuarvioinnin jälkeen osallistujat tutustutaan häiriötekijän käsitteeseen. Osallistujat harjoittelevat uutta strategiaa lämpökipuärsykkeillä kolme kertaa. Seuraavaksi suoritetaan hoidon jälkeinen kivun arviointi. Viikon ajan osallistujat saavat päivittäin häiritseviä ääniinterventioita. Sen jälkeen suoritetaan seurantakipuarviointi.
Muut: Kuuma kipu
Osallistujat saavat lämpökipuärsykkeitä käyttämällä Thermo Sensory Analyzer (TSA-II) -laitetta, joka on yleisesti käytetty laite kivun tunteen ja analgeettisten vaikutusten tutkimiseen.
Muut: Häiriötekijä

Osallistujat tutustutaan häiriötekijän käsitteeseen. Hämmennys nykyisestä tilanteesta auttaa olemaan huomaamatta kipua, tuskallisia ajatuksia tai tunteita.

Osallistujia neuvotaan käyttämään tätä strategiaa selviytyäkseen seuraavista lämpöärsykkeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllinen lämmönkestävyys
Aikaikkuna: Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos yksilöllisen lämpökivun sietokyvyssä (piste, jolloin osallistujat eivät kestä enää lämpökipuärsytystä)
Perustaso, 45 min, 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos subjektiivisessa kivun voimakkuudessa arvioituna numeerisen luokitusasteikon avulla (vaihtelee 0–10, korkeammat arvot heijastavat suurempaa kivun voimakkuutta)
Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos kivun epämiellyttävyysasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos subjektiivisessa kivun epämiellyttävyydessä arvioituna numeerisen luokitusasteikon avulla (vaihtelee 0-10, korkeammat arvot heijastavat enemmän kivun epämiellyttävyyttä)
Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos yleisessä itsemyötätuntoasteikossa arvioituna itsemyötätuntoasteikolla (Neff, 2003) (korkeammat arvot osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa
Perustaso, 45 min, 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Philipps University Marburg Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-60v

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Myötätunto itseään kohtaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia