臨床研究における鎌状赤血球患者の動機、期待、意思決定

遺伝子治療（GT）や末梢血幹細胞移植（PBSCT）などの鎌状赤血球症に対する潜在的な治癒介入を試験する臨床試験は、標準的な治療法では管理することしかできず治癒できない鎌状赤血球症患者にとって新たな機会を生み出しました。彼らの条件。 しかし、これらの実験的介入の中には、重大な有害事象のリスクを引き起こす可能性があるものもあります。 これらの介入の発展により、長年の疾患を抱えている人にとって新たな意思決定状況が生み出される中、これらの臨床試験は、介入を検討および/または参加する患者の期待と意思決定プロセスについて疑問を投げかけています。 生命倫理の文献における長年の議論を踏まえると、患者の利益への欲求の表現は、(1)誤った希望またはリスクと利益についての理解不足の証拠であるか、それとも、代わりに(2)有効なインフォームド・コンセントと矛盾しない自然な楽観主義の表現であるかについて、これらの患者は、彼らがどのように参加を決定するかを学ぶ機会を提供し、それがこの長年の議論に情報を与える可能性がある。

この研究は、実験的介入をテストする研究研究への登録を選択または拒否した鎌状赤血球症患者の期待、理解、動機、および意思決定を調査することを目的としています。 目的は、これらの患者が研究研究をどのように理解し、登録時にリスクと利点を評価し、意思決定を行い、健康上の結果にどのように反応しているかをより深く理解することです。 信仰と宗教が鎌状赤血球症患者の生活に重要な役割を果たしていることが知られているため、鎌状赤血球患者の意思決定における宗教と信仰の役割と、その決定に対する遡及的な視点についても探っていきます。

主な仮説:

これは記述的かつ探索的な研究です。 将来の研究のための仮説が生成される可能性があります。

研究プロトコルの目的:

鎌状赤血球症患者が遺伝子治療 (GT) または末梢血幹細胞移植 (PBSCT) の臨床試験への参加についてどのように理解し、意思決定を行うかを説明し、高リスク、高リスクの臨床試験への登録と参加に関する倫理的に重要な問題を明らかにする。臨床試験に報酬を与える。 この情報は、インフォームド・コンセントのプロセスに関する実践に情報を提供し、研究者が臨床研究の意思決定における家族と宗教/信仰の役割をより深く理解するのに役立つ可能性があります。