Motivações, Expectativas e Tomada de Decisão de Pacientes Falciformes em Pesquisa Clínica

Ensaios clínicos testando intervenções potencialmente curativas para a doença falciforme - como terapia gênica (GT) ou transplante de células-tronco do sangue periférico (PBSCT) - criaram uma nova oportunidade para pacientes com doença falciforme, para quem as terapias padrão podem apenas controlar, mas não curar suas condições. Mas algumas dessas intervenções experimentais podem representar risco de eventos adversos significativos. Como o desenvolvimento dessas intervenções cria uma nova situação de tomada de decisão para pessoas com doenças de longa duração, esses ensaios levantam questões sobre as expectativas e o processo de tomada de decisão dos pacientes que as consideram e/ou participam delas. Dado o debate de longa data na literatura bioética sobre se as expressões de desejo de benefícios dos pacientes são (1) evidências de falsas esperanças ou má compreensão dos riscos e benefícios, ou, em vez disso, (2) expressões de otimismo natural compatíveis com consentimento informado válido, esses pacientes apresentam uma oportunidade de aprender sobre como eles tomam suas decisões de participação, o que, por sua vez, pode informar esse debate de longa data.

Este estudo tem como objetivo explorar as expectativas, compreensão, motivações e tomada de decisão de pacientes com doença falciforme que optaram ou se recusaram a se inscrever em estudos de pesquisa que testam intervenções experimentais. O objetivo é entender melhor como esses pacientes entendem o estudo de pesquisa, avaliam riscos e benefícios no momento da inscrição, tomam decisões e reagem aos seus resultados de saúde. Como se sabe que a fé e a religião desempenham um papel importante na vida das pessoas com doença falciforme, também exploraremos o papel da religião e da fé na tomada de decisão dos pacientes com doença falciforme e uma perspectiva retrospectiva sobre sua decisão.

Hipótese Primária:

Trata-se de um estudo descritivo, exploratório. Pode gerar hipóteses para estudos futuros.

Objetivo do protocolo de estudo:

Descrever como os pacientes com doença falciforme entendem e tomam decisões sobre a participação em ensaios clínicos de terapia gênica (GT) ou transplante de células-tronco do sangue periférico (PBSCT) para esclarecer as questões eticamente salientes em relação à inscrição e participação em programas de alto risco e alto risco. recompensar ensaios clínicos. Esta informação pode informar as práticas em torno do processo de consentimento informado e ajudar os pesquisadores a entender melhor o papel da família e da religião/fé na tomada de decisão da pesquisa clínica.