オッセオインテグレーションインプラントの早期治癒におけるマイクロバイオームの発達 (PiMicrobiome)

目的は、2 つの異なるインプラント表面 (SLA® と SLActive®) で治癒後最初の 1 か月とリハビリテーション 2 年後のマイクロバイオーム組成を比較することです。 2 つの異なる象限に 2 つ以上の歯科インプラント (犬歯から臼歯まで) を必要とする被験者が含まれるため、1 つの研究テスト (SLActive®) と 1 つの研究対照 (SLA®) インプラントが治癒した抜歯部位の異なる象限に配置されます。 。 歯肉溝液 (GCF) サンプルは、マイクロバイオーム分析のためにさまざまな時点で採取されます。 サンプルはハイスループットシーケンス技術 (Illumina® MiSeq) を使用して処理され、生のシーケンスリードは Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME2) パイプラインで処理されます。 DADA2 は、高品質のトリミングとアンプリコン配列バリアント (ASV) の推定に使用されます。 分類法は、QIIME2 プラグインに統合された Naive Bayesian Classifier と eHOMD RefSeq データベースを使用して ASV に割り当てられます。 アルファ多様性とベータ多様性が計算および測定されます。 細菌存在量の違いは、差分存在量分析用の線形モデル (LinDA) を使用して分析されます。

これは、「SLActive® 表面と SLA® 表面を使用した歯科インプラントの臨床挙動を評価するためのランダム化比較研究」と題されたランダム化臨床試験の長期追跡調査です。プロモーター コード: CR 2017-05、内部コード: 18/ 580-R_P、プロモーター: Institute Straumann AG。 この新しいプロトコルでは、マドリードのコンプルテンセ大学での臨床試験に含まれる参加者が選択され、臨床、X線写真、微生物学的状況を測定するために2年後に新たな追跡訪問を受けることになる。 追加の介入を必要としない歯周治療。 さらに、UCM の患者から採取した歯肉溝液のサンプルと 2 年後に採取したサンプルのマイクロバイオームを分析することも目的としています。 これらすべての変化は、研究の当初のスポンサーとは独立して、当社のETEP（歯周病およびインプラント周囲疾患の病因と治療）研究グループによって推進されています。