Mikrobiomentwicklung bei der frühen Heilung osseointegrierter Implantate (PiMicrobiome)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen, mindestens 18 Jahre alt
• Teilweise zahnlose Patienten wurden im Rahmen der vorherigen RCT mit mindestens zwei Zahnimplantaten (Eckzahn bis Backenzähne) rehabilitiert, die in zwei verschiedenen Quadranten an verheilten Stellen platziert wurden (3 Monate nach der Extraktion).
• Der Proband muss die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet haben, bereit und in der Lage sein, an geplanten Nachuntersuchungen teilzunehmen, und zustimmen, dass die verschlüsselten Daten gesammelt und analysiert werden.

Für die aktuelle Untersuchung werden nur die Teilnehmer ausgewählt, die an der Universität Complutense von Madrid behandelt werden (n=30).

Ausschlusskriterien:

• Eventuelle Kontraindikationen für oralchirurgische Eingriffe
• Die Platzierung von Zahnimplantaten ist gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU) kontraindiziert.
• Probanden mit unzureichender Mundhygiene (FMPS ≥ 20 %)
• Probanden, die derzeit starke Raucher sind (definiert > 10 Zigaretten pro Tag oder > 1 Zigarre pro Tag) oder Kautabak konsumieren
• Personen mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Patienten, die Weichteil- und Knochentransplantationen benötigen
• Patienten, bei denen innerhalb der letzten 3 Monate Weichgewebetransplantationen und innerhalb der letzten 6 Monate Knochentransplantationen in der Region durchgeführt wurden, in der ein Studienimplantat geplant ist
• Keratinisiertes Weichgewebe mit einer Höhe von weniger als 2 mm, wenn ein Studienimplantat geplant ist
• Unzureichendes Knochenvolumen
• Schwerer Bruxismus oder Pressgewohnheiten
• Frauen, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studiendauer schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
• Patienten mit systemischen Faktoren, die den Heilungsprozess von Knochen oder Weichgewebe oder den Osseointegrationsprozess beeinträchtigen könnten (z. B. Knochenstoffwechselstörungen, unkontrollierter Diabetes mellitus, gerinnungshemmende Medikamente/hämorrhagische Diathese)
• Patienten mit lokalen Faktoren, die den Heilungsprozess beeinträchtigen könnten, wie z. B. unbehandelte parodontale Erkrankungen, akute Infektionen der Implantationsstelle, Erkrankungen des Kiefergelenks, behandelbare pathologische Erkrankungen des Kiefers und Veränderungen der Mundschleimhaut.
• Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung in der Vorgeschichte oder Unzuverlässigkeit.

Die Patienten werden zwei Jahre nach der Implantatinsertion mündlich und schriftlich über den Besuch informiert und müssen eine neue Einverständniserklärung für diese Bewertung unterzeichnen.