Mikrobiomutvikling i tidlig helbredelse av osseointegrerte implantater (PiMicrobiome)

Inklusjonskriterier:

• Hanner og kvinner, minst 18 år
• Delvis tannløse pasienter rehabilitert med minst to tannimplantater (hjørnetann til molarer) plassert i to forskjellige kvadranter på legede steder (3 måneder etter ekstraksjon) som en del av forrige RCT.
• Forsøkspersonen må frivillig ha signert det informerte samtykket, være villig og i stand til å delta på planlagte oppfølgingsbesøk, og godta at de kodede dataene vil bli samlet inn og analysert.

For den nåværende undersøkelsen vil bare de deltakerne som behandles i University Complutense i Madrid (n=30) bli valgt ut

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle kontraindikasjoner for orale kirurgiske prosedyrer
• Tannimplantatplassering kontraindisert i henhold til bruksanvisningen (IFU)
• Personer med utilstrekkelig munnhygiene (FMPS ≥ 20 %)
• Personer som for tiden er storrøykere (definert >10 sigaretter per dag eller >1 sigar per dag) eller som bruker tyggetobakk
• Personer med narkotika- eller alkoholmisbruk
• Pasienter som trenger bløtvev og bentransplantasjon
• Pasienter som har hatt bløtvevstransplantasjonsprosedyrer i løpet av de siste 3 månedene og beintransplantasjonsprosedyrer i løpet av de siste 6 månedene i regionen der et studieimplantat er planlagt
• Keratinisert bløtvevshøyde på mindre enn 2 mm der et studieimplantat er planlagt
• Utilstrekkelig benvolum
• Alvorlig bruksisme eller knipevaner
• Kvinne som er gravid eller planlegger å bli gravid når som helst i løpet av studiens varighet.
• Pasienter som har systemiske faktorer som kan forstyrre helingsprosessen til enten bein eller bløtvev eller osseointegrasjonsprosessen (f. skjelettmetabolismeforstyrrelser, ukontrollert diabetes mellitus, antikoagulasjonsmedisiner/blødende diateser)
• Pasienter med lokale faktorer som kan forstyrre helingsprosessen, for eksempel ubehandlede periodontale sykdommer, akutt infeksjon av implantatstedet, kjeveleddsforstyrrelser, patologiske kjevesykdommer som kan behandles og endringer i munnslimhinnen)
• Forhold eller omstendigheter, etter etterforskerens mening, som ville forhindre fullføring av studiedeltakelse eller forstyrre analyse av studieresultater, for eksempel historie med manglende samsvar eller upålitelighet.

Pasientene vil bli informert muntlig og skriftlig om besøket ved 2 år post-implantasjon, og må signere et nytt informert samtykke for denne evalueringen.