Sviluppo del microbioma nella guarigione precoce degli impianti osteointegrati (PiMicrobiome)

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine, almeno 18 anni
• Pazienti parzialmente edentuli riabilitati con almeno due impianti dentali (dal canino ai molari) posizionati in due diversi quadranti in siti guariti (3 mesi dopo l'estrazione) come parte del precedente RCT.
• Il soggetto deve aver firmato volontariamente il consenso informato, essere disposto e in grado di partecipare alle visite di follow-up programmate e accettare che i dati codificati vengano raccolti e analizzati.

Per la presente indagine, saranno selezionati solo i partecipanti trattati presso l'Università Complutense di Madrid (n=30).

Criteri di esclusione:

• Eventuali controindicazioni per interventi chirurgici orali
• Posizionamento di impianti dentali controindicato secondo le istruzioni per l'uso (IFU)
• Soggetti con igiene orale inadeguata (FMPS ≥ 20%)
• Soggetti che sono attualmente forti fumatori (definiti >10 sigarette al giorno o >1 sigaro al giorno) o che usano tabacco da masticare
• Soggetti con abuso di droghe o alcol
• Pazienti che richiedono procedure di innesto osseo e di tessuti molli
• Pazienti sottoposti a procedure di innesto di tessuto molle negli ultimi 3 mesi e procedure di innesto osseo negli ultimi 6 mesi nella regione in cui è pianificato un impianto dello studio
• Altezza del tessuto molle cheratinizzato inferiore a 2 mm in cui è pianificato un impianto di studio
• Volume osseo inadeguato
• Grave bruxismo o abitudini serrate
• Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza in qualsiasi momento durante la durata dello studio.
• Pazienti che presentano fattori sistemici che potrebbero interferire con il processo di guarigione dell'osso o dei tessuti molli o con il processo di osteointegrazione (ad es. disturbi del metabolismo osseo, diabete mellito non controllato, farmaci anticoagulanti/diatesi emorragiche)
• Pazienti con fattori locali che potrebbero interferire con il processo di guarigione, come malattie parodontali non trattate, infezione acuta del sito implantare, disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, malattie patologiche curabili della mandibola e alterazioni della mucosa orale)
• Condizioni o circostanze, secondo l'opinione dello sperimentatore, che impedirebbero il completamento della partecipazione allo studio o interferirebbero con l'analisi dei risultati dello studio, come storia di non conformità o inaffidabilità.

I pazienti saranno informati verbalmente e per iscritto della visita a 2 anni dall'inserimento dell'impianto e dovranno firmare un nuovo consenso informato per questa valutazione.