以前に（ワクシニア）ワクチン接種を受けたボランティアとワクチンを受けていないボランティアにおけるHIVAC-1eおよび天然痘（ワクシニア）ワクチンの比較第I相臨床研究

包含基準

同時投薬：

許可された：

• 直接的な薬理学的作用または薬物相互作用の可能性により、研究ワクチンの意図された効果に影響を与えたり、その副作用を隠したりする可能性のあるすべての薬物、投薬、および治療法は、主任研究者による処方箋によってのみ同時に投与することができ、症例報告書 (CRF)。
• ワクチン接種後およびフォローアップ期間中に投与される薬は、アスピリンであっても、患者の CRF に記録する必要があります。

除外基準

共存条件：

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

• 包含基準に記載されている基準を満たさない。
• 二次ワクシニア病変のリスクを高める活動性湿疹またはその他の皮膚状態の発症。
• ワクチン接種前のHIV感染の血清学的または臨床的証拠の出現。
• -免疫能力に影響を与える可能性のある単核球症、エプスタイン-バーウイルス、またはサイトメガロウイルスなどの臨床的に活動的なウイルス感染の現在の証拠。
• -包含基準で指定されたテストに影響を与える活動的および明白な寄生虫、マイコバクテリア、または化膿性感染症。

同時投薬：

除外:

• -治験責任医師によって処方されておらず、症例報告書（CRF）に記載されていないすべての薬物、投薬、および治療。
• 患者のCRFに記録されていない、ワクチン接種後およびフォローアップ期間中に投与される、アスピリンを含むあらゆる薬物。

以下の患者は除外されます。

• 包含基準に記載されている基準を満たさない。
• ワクチン接種前のHIV感染の血清学的または臨床的証拠の出現。
• 臨床的に活性なウイルス感染の現在の証拠。
• -包含基準で指定されたテストに影響を与える活動的および明白な寄生虫、マイコバクテリア、または化膿性感染症。

リスク行動:

研究期間中のHIV感染のリスクを最小限に抑える方法で性的に行動することに同意しない患者は除外されます。

患者は：

• HIV血清陰性であること。
• 全身の健康状態が良好であること。
• 子供を産めない。
• 直接の家庭内連絡先、セックス パートナー、親密な連絡先はありません。
• 臨床的な皮膚疾患がないこと。
• -インフォームドコンセントに署名している。
• 天然痘ワクチンを受けている対照被験者も、同じ選択基準の下で選択されます。 彼らは、リスクの低い行動集団から採用される可能性があります。通常は天然痘ワクチン接種が必要な研究にサービスを提供する研究所および病院の従業員から。異性愛者、同性愛者、または両性愛者である可能性があります。

患者は、研究期間中、HIV感染のリスクを最小限に抑える方法で性的に行動することに同意する必要があります。