非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、乳癌、またはその他の固形腫瘍の患者における末梢幹細胞移植前のインターロイキン-11 + フィルグラスチム
自己末梢血幹細胞 (PBSC) を動員するためのインターロイキン 11 (Neumega) と G-CSF の組み合わせ
根拠: インターロイキン-11 とフィルグラスチムは血球の産生を刺激します。 末梢幹細胞移植のために採取できる末梢幹細胞を刺激するためにこれらの薬剤を投与すると、移植後の副作用が少なくなる可能性があります。
目的: 非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、乳癌、またはその他の固形腫瘍を有する患者における末梢幹細胞移植の前に、インターロイキン-11 とフィルグラスチムの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、乳癌、またはその他の固形腫瘍の患者におけるインターロイキン-11 (IL-11) とフィルグラスチム (G-CSF) の忍容性を決定します。 Ⅱ. CD34 細胞を収集する能力と、この患者集団の CD34 細胞の目標数に到達するために必要なアフェレーシス コレクションの数を評価します。 III. これらの患者における IL-11 および G-CSF 動員末梢血幹細胞注入に続いて、血小板および好中球の回復までの時間と、必要な血小板および赤血球輸血の数を評価します。
概要: 患者は、インターロイキン-11 (IL-11) を 1 ~ 10 日目に皮下投与 (SQ) し、4 ~ 10 日目にフィルグラスチム (G-CSF) SQ を投与します。 患者は、7 ~ 10 日目に末梢血幹細胞 (PBSC) の収集を受け、目標の細胞数に達するまで、または最大 4 回の収集が行われます。 移植まで患者を追跡する。
予測される患者数: この研究では、2 年以内に合計 30 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、乳がん、または自家末梢血幹細胞移植を含む FHCRC/PSOC プロトコルに適格なその他の固形腫瘍の診断 骨髄疾患の証拠なし 心嚢液、胸水、または腹水なし中枢神経系への関与 ホルモン受容体の状態:特定されていません
患者の特徴: 年齢: 70 歳以下 閉経状態: 指定なし 全身状態: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 絶対好中球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン上限の 2.5 倍以下正常 (ULN) の SGOT が ULN の 2.5 倍以下 腎臓: クレアチニンが 2.0 mg/dL 以下 医学的に管理不可能な重度の低カリウム血症がない 心血管: 心房性不整脈またはうっ血性心不全の病歴がない血栓症 LVEF が 45% 以上 その他: 抗生物質の全身投与を必要とする活動性感染症がないこと HIV 陰性 マウスまたは大腸菌タンパク質に対する既知のアレルギーがないこと インターロイキン 11 またはフィルグラスチム (G-CSF) に対するアナフィラキシー反応の記録がないこと 乳頭浮腫がないこと ライデン因子 V の病歴がないこと欠損症、第 II 因子、アンチトロンビン III、プロテイン C またはプロテイン S 欠損症 妊娠していないか、授乳中である 肥沃な患者は効果的なものを使用する必要があります避妊
以前の同時療法: 生物学的療法: 疾患の特徴を参照してください 化学療法: 300 mg/m2 を超えるドキソルビシンの以前の累積投与量はありません 内分泌療法: 同時エストロゲン補充なし 放射線療法: 骨盤領域への以前の放射線療法なし 手術: なし指定されたその他: 慢性利尿薬治療を受けていない カテーテル血栓症を予防するための低用量抗凝固薬を除く、アスピリンまたは抗凝固薬の投与から少なくとも 1 週間
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- III期の悪性精巣胚細胞腫瘍
- ステージ IV 乳がん
- IIIA期乳がん
- IIIB期乳がん
- III期の卵巣上皮がん
- ステージ IV の卵巣上皮がん
- 再発性卵巣上皮がん
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- III期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
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- III期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
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- ステージ IV グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV グレード 2 濾胞性リンパ腫
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- III期マントル細胞リンパ腫
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- 再発性グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 再発性グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 非隣接ステージ II グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 非隣接ステージ II グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 隣接しないII期の小リンパ球性リンパ腫
- 非隣接ステージ II 辺縁帯リンパ腫
- 再発辺縁帯リンパ腫
- 再発小リンパ球性リンパ腫
- III期小リンパ球性リンパ腫
- III期辺縁帯リンパ腫
- IV期小リンパ球性リンパ腫
- ステージ IV 辺縁帯リンパ腫
- 節外性辺縁帯 粘膜関連リンパ組織の B 細胞性リンパ腫
- リンパ節辺縁帯B細胞リンパ腫
- 脾辺縁帯リンパ腫
- 再発性成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性マントル細胞リンパ腫
- 治療歴のある小児横紋筋肉腫
- 再発小児横紋筋肉腫
- III期成人リンパ芽球性リンパ腫
- IV期成人リンパ芽球性リンパ腫
- 播種性神経芽腫
- 再発神経芽腫
- ステージ II の卵巣上皮がん
- 非隣接ステージ II マントル細胞リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 隣接しないII期の成人リンパ芽球性リンパ腫
- 非連続ステージ II グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 再発性卵巣胚細胞腫瘍
- 隣接しないII期の成人バーキットリンパ腫
- 隣接しないII期の成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発小児リンパ芽球性リンパ腫
- 再発悪性精巣胚細胞腫瘍
- 精巣奇形腫
- 再発性ウィルムス腫瘍およびその他の小児腎腫瘍
- 精巣胚性がん
- 精巣絨毛癌
- 精巣卵黄嚢腫瘍
- 精巣胚性癌および奇形腫
- 精巣胚性癌およびセミノーマを伴う奇形腫
- 精巣胚性癌および卵黄嚢腫瘍
- 精巣腫瘍を伴う精巣胚性癌および卵黄嚢腫瘍
- 精巣胚性癌およびセミノーマ
- 精巣卵黄嚢腫瘍および奇形腫
- 精巣の卵黄嚢腫瘍およびセミノーマを伴う奇形腫
- 精巣絨毛癌および卵黄嚢腫瘍
- 精巣絨毛癌および胎児性癌
- 精巣絨毛癌および奇形腫
- 精巣絨毛癌およびセミノーマ
- 卵巣卵黄嚢腫瘍
- 卵巣胚性癌
- 卵巣多発腫
- 卵巣絨毛癌
- 卵巣未熟奇形腫
- 卵巣成熟奇形腫
- 卵巣単胚葉性および高度に特殊化された奇形腫
- 卵巣混合胚細胞腫瘍
- 予後不良 転移性妊娠性絨毛腫瘍
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1365.00
- FHCRC-1365.00
- NCI-G99-1622
- CDR0000067395 (レジストリ:PDQ)
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