Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukin-11 Plus Filgrastim ennen perifeeristen kantasolujen siirtoa potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma, Hodgkinin tauti, rintasyöpä tai muita kiinteitä kasvaimia

keskiviikko 31. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Interleukiini 11:n (Neumega) yhdistelmä G-CSF:n kanssa autologisten perifeeristen veren kantasolujen (PBSC) mobilisoimiseksi

PERUSTELUT: Interleukiini-11 ja filgrastiimi stimuloivat verisolujen tuotantoa. Näiden lääkkeiden antaminen stimuloimaan perifeerisiä kantasoluja, joita voidaan kerätä perifeeristen kantasolujen siirtoa varten, saattaa aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia siirron jälkeen.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus interleukiini-11:n ja filgrastiimin tehokkuuden tutkimiseksi ennen perifeeristen kantasolujen siirtoa potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma, Hodgkinin tauti, rintasyöpä tai muut kiinteät kasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä interleukiini-11:n (IL-11) siedettävyys filgrastiimin (G-CSF) kanssa potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma, Hodgkinin tauti, rintasyöpä tai muita kiinteitä kasvaimia. II. Arvioi kyky kerätä CD34-soluja ja afereesikeräysten määrä, joka tarvitaan CD34-solujen tavoitemäärän saavuttamiseksi tässä potilaspopulaatiossa. III. Arvioi verihiutaleiden ja neutrofiilien palautumiseen kulunut aika sekä verihiutale- ja punasolusiirtojen määrä, joka vaaditaan IL-11- ja G-CSF-mobilisoidun perifeerisen veren kantasoluinfuusion jälkeen näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat interleukiini-11:tä (IL-11) ihonalaisesti (SQ) päivinä 1-10 ja filgrastiimia (G-CSF) SQ:ta päivinä 4-10. Potilaille suoritetaan perifeerisen veren kantasolukeräys (PBSC) päivinä 7-10, kunnes tavoitesolujen määrä on saavutettu tai enintään 4 keräystä. Potilaita seurataan siirtoon asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 30 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Non-Hodgkinin lymfooman, Hodgkinin taudin, rintasyövän tai muiden kiinteiden kasvainten diagnoosi, jotka ovat kelvollisia FHCRC/PSOC-protokollalle, joihin sisältyy autologisen perifeerisen veren kantasolusiirto Ei näyttöä luuydinsairaudesta Ei sydänpussin effuusiota, keuhkopussin effuusiota tai askitesta Keskushermoston toiminta Hormonireseptoritila: Ei määritelty

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 70 vuotta ja alle Vaihdevuodet: Ei määritelty Suorituskyky: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100.000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään 2 kertaa suurempi. Normaalista (ULN) SGOT enintään 2,5 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Ei lääketieteellisesti hallitsematonta, vaikeaa hypokalemiaa. Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei aiemmin esiintynyt eteisrytmihäiriöitä tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei historiaa tromboembolista sairautta lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettua katetriin liittyvää sairautta tromboosi LVEF vähintään 45 % Muu: Ei aktiivista infektiota, joka vaatii systeemisiä antibiootteja HIV-negatiivinen Ei tunnettua allergiaa hiiren tai E. colin proteiineille Ei dokumentoitua aiempaa anafylaktista reaktiota interleukiini-11:lle tai filgrastiimille (G-CSF) Ei papilledeemaa Ei tekijä V Leidenin historiaa defekti, tekijä II, antitrombiini III, proteiini C tai proteiini S puutteet Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisy

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Kemoterapia: Ei aikaisempaa kumulatiivista doksorubisiinin annosta yli 300 mg/m2 Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta Endokriininen hoito: Ei samanaikaista estrogeenilisää Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa lantion alueelle: Ei leikkausta. määritelty Muu: Ei kroonista diureettihoitoa Vähintään 1 viikko aikaisemmasta aspiriinista tai antikoagulanteista paitsi pieniannoksinen antikoagulaatio katetritromboosin estämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. helmikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1365.00
  • FHCRC-1365.00
  • NCI-G99-1622
  • CDR0000067395 (REKISTERÖINTI: PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset filgrastiimi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa