Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interleukin-11 Plus Filgrastim före perifer stamcellstransplantation hos patienter med non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sjukdom, bröstcancer eller andra solida tumörer

31 mars 2010 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

Kombination av Interleukin 11 (Neumega) med G-CSF för att mobilisera autologa perifera blodstamceller (PBSC)

MOTIVERING: Interleukin-11 och filgrastim stimulerar produktionen av blodkroppar. Att ge dessa läkemedel för att stimulera perifera stamceller som kan samlas in för perifer stamcellstransplantation kan resultera i färre biverkningar efter transplantation.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av interleukin-11 plus filgrastim före perifer stamcellstransplantation hos patienter som har non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sjukdom, bröstcancer eller andra solida tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm tolerabiliteten av interleukin-11 (IL-11) med filgrastim (G-CSF) hos patienter med non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sjukdom, bröstcancer eller andra solida tumörer. II. Utvärdera förmågan att samla in CD34-celler och antalet aferessamlingar som krävs för att nå målantalet CD34-celler i denna patientpopulation. III. Utvärdera tiden till återhämtning av trombocyter och neutrofiler och antalet blodplätts- och röda blodkroppstransfusioner som krävs efter IL-11 och G-CSF mobiliserad perifert blodstamcellsinfusion hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienterna får interleukin-11 (IL-11) subkutant (SQ) dag 1-10 och filgrastim (G-CSF) SQ dag 4-10. Patienterna genomgår insamling av stamceller från perifert blod (PBSC) dag 7-10 tills målantalet celler har uppnåtts eller för maximalt 4 samlingar. Patienterna följs fram till transplantation.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Diagnos av non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sjukdom, bröstcancer eller andra solida tumörer som är berättigade till FHCRC/PSOC-protokoll som involverar autolog perifert blodstamcellstransplantation Inga tecken på benmärgssjukdom Inga perikardutgjutning, pleurautgjutning Nej, CNS-engagemang Hormonreceptorstatus: Ej specificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 70 och under Klimakteriet status: Ej specificerad Prestandastatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Absolut antal neutrofiler minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin inte högre än 2,5 gånger övre gränsen av normal (ULN) SGOT högst 2,5 gånger ULN Njure: Kreatinin högst 2,0 mg/dL Ingen medicinskt ohanterlig, svår hypokalemi Kardiovaskulär: Ingen historia av förmaksarytmi eller kongestiv hjärtsvikt Ingen historia av tromboembolisk sjukdom, förutom framgångsrik kateterrelaterad kateterrelaterad trombos LVEF minst 45 % Övrigt: Ingen aktiv infektion som kräver systemisk antibiotika HIV-negativ Ingen känd allergi mot murina eller E. coli-proteiner Ingen dokumenterad tidigare anafylaktisk reaktion på interleukin-11 eller filgrastim (G-CSF) Inget papillödem Ingen historia av faktor V Leiden defekt, faktor II, antitrombin III, Protein C eller Protein S brist Inte gravida eller ammande Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Se Sjukdomsegenskaper Kemoterapi: Ingen tidigare kumulativ dos av doxorubicin större än 300 mg/m2 Minst 3 veckor sedan tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Inget samtidigt östrogentillskott Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling av bäckenområdet: Ej tidigare strålbehandling mot bäckenområdet. specificerad Annat: Ingen kronisk diuretikabehandling Minst 1 vecka sedan tidigare aspirin eller antikoagulantia förutom lågdosantikoagulation för att förhindra katetertrombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2002

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2004

Första postat (UPPSKATTA)

12 februari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1365.00
  • FHCRC-1365.00
  • NCI-G99-1622
  • CDR0000067395 (REGISTER: PDQ)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på filgrastim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera