前立腺癌患者の治療におけるワクチン療法と QS21 の併用

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された前立腺癌

• 一次手術（根治的前立腺全摘除術）または放射線療法後の疾患進行 術前補助アンドロゲン除去の有無にかかわらず

  • 少なくとも 2 週間間隔で 3 回以上 PSA 値が上昇し、PSA 値がベースライン値より 50% 以上上昇している (前立腺切除後 1.0 ng/mL または放射線療法後 2.0 ng/mL)
  • -以前の一次治療後に断続的なホルモン療法を受けた
  • テストステロンの非去勢レベル（50 ng/mL以上）
• 評価可能な疾患（PSAの連続変化による）
• 転移性疾患のX線写真の証拠なし
• 活動中の中枢神経系または硬膜外腫瘍がない
• 軟部組織および/または骨疾患なし
• 放射線学的疾患の証拠がなく、アンドロゲン非依存性がない
• -症状がないか、研究開始から6か月以内に症状を発症することが予想されない場合があります

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 少なくとも6ヶ月

造血：

• WBC 3,500/mm^3 以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが2.0mg/dL未満
• SGOTが正常上限の3倍未満

腎臓：

• クレアチニンが 2.0 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランス 40mL/分以上

心血管：

• 臨床的に重大な心疾患がない (ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV)

肺:

• 重度の衰弱性肺疾患なし

他の：

• 魚介類（甲殻類）アレルギーなし
• -非黒色腫皮膚がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 抗生物質を必要とする感染なし
• 麻薬依存性の痛みがない
• 痔核または以前に文書化された放射線誘発性直腸炎に関連しない限り、陽性便グアヤクはありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

• -以前の化学療法から少なくとも4週間

内分泌療法:

• 病気の特徴を見る
• 化学療法を参照
• テストステロンの去勢レベルを維持することを除いて、ホルモン療法（プレドニゾンまたはデキサメタゾンなど）の変更から少なくとも2週間

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 測定可能な病変のみ同時照射なし

手術：

• 病気の特徴を見る
• 測定可能な病変のみの同時手術なし

他の：

• 以前の治療から回復した
• 以前のスラミンから少なくとも8週間、および/または記録されたスラミンの血漿濃度が50マイクログラム/ mL未満の場合（ヒドロコルチゾンの交換が許可されています）
• 他の併用腫瘍溶解剤なし
• 同時免疫抑制療法なし