再発または難治性リンパ腫の小児の治療における末梢幹細胞移植の有無にかかわらず、放射性標識モノクローナル抗体

包含基準:

• 組織学的に確認され、免疫表現型的に（CD20）陽性のリンパ腫で、最初の診断、進行、または再発

• 従来の治療法に難治性

  • -最初の再発/難治性CD20陽性の非ホジキンリンパ腫（NHL）は、治癒の可能性が知られているレジメンに不適格または拒否された場合に許可されます（大量化学療法と骨髄移植）（利用可能な場合）
  • NHLの2回目または3回目の進行および/または再発
  • 2回目または3回目の再発/難治性CD20陽性ホジキンリンパ腫
  • -リツキシマブおよび/または化学療法に対して医学的に難治性（免疫抑制の低下）であるCD20陽性の移植後リンパ増殖性リンパ腫
  • 医学的に難治性、HIV関連、CD20陽性のNHL
  • 再発/難治性CD20陽性リンパ芽球性リンパ腫
• 自家末梢血幹細胞 (PBSC) を収集し、1 kg あたり最低 2 x 10^6 の CD34 陽性細胞を選択し、研究に参加する前に凍結保存しました

• -骨髄予備能に関する次の基準のいずれかを満たしています。

  • 以下の両方によって定義される良好な骨髄予備能：

    • 以前の骨髄破壊的幹細胞移植（SCT）なし

    • 以下のいずれかによって定義される、以前の広範な放射線療法なし：

      • 事前の全身照射
      • -頭蓋脊髄軸への3,600 cGy以上の以前の放射線療法線量
      • -骨髄の50％以上への以前の放射線療法

  • 以下のいずれかまたは両方によって定義される貧血予備能：

    • 以前の骨髄破壊的SCT
    • 以前の広範な放射線療法
• パフォーマンスステータス - Lansky 50-100% (10 歳以下)
• パフォーマンスステータス - Karnofsky 50-100% (11 歳から 21 歳)
• 最低2ヶ月
• 絶対好中球数≧1,000/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3 (骨髄予備能が乏しい患者) (輸血に依存しない)
• -骨髄予備能が良好な患者の場合、血小板数が150,000以上（輸血に依存しない）
• ヘモグロビン≧8.0g/dL（輸血可）
• ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
• ALT≦ULNの5倍
• アルブミン≧2g/dL
• クレアチニン正常
• クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率≧70mL/分
• -心エコー図による短縮率≥27％
• -MUGAによる駆出率≥50％
• 安静時呼吸困難なし
• 運動不耐性なし
• 酸素飽和度 (SpO_2) > 94% (パルスオキシメトリーによる) (SpO_2 評価の臨床的適応がある場合)
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 適切な抗生物質、抗ウイルス、または抗真菌療法に反応しない感染症は記録されていません
• グレード2以上の中枢神経系毒性なし
• 十分に制御され、抗けいれん薬を使用している場合、発作障害は許可されます
• 病気の特徴を見る
• 以前の免疫療法から回復
• 以前の抗腫瘍性生物製剤から少なくとも 1 週間

• 次の基準が満たされている場合、以前の SCT が許可されます。

  • 前回の SCT から少なくとも 60 日
  • SCT後の完全な造血再構成
• 同種異系 SCT 後の場合、急性または慢性の移植片対宿主病の証拠はない
• 同時サルグラモスチムなし（GM-CSF）
• 病気の特徴を見る
• -以前の骨髄抑制化学療法から少なくとも3週間（ニトロソウレアの場合は4週間）、回復した
• 病気の特徴を見る
• 以前の放射線療法から回復
• -治験薬と相互作用する可能性のある併用薬はありません