Radioaktivt mærket monoklonalt antistof med eller uden perifer stamcelletransplantation til behandling af børn med tilbagevendende eller refraktær lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet og immunfænotypisk (CD20)-positivt lymfom ved oprindelig diagnose, progression eller tilbagefald

• Refraktær over for konventionel terapi

  • Første tilbagevendende/refraktære CD20-positive non-Hodgkins lymfom (NHL) tilladt, hvis den ikke er berettiget til eller afvist regimer med kendt helbredende potentiale (højdosis kemoterapi plus knoglemarvstransplantation) (hvis tilgængelig)
  • Anden eller tredje progression og/eller gentagelse af NHL
  • Andet eller tredje tilbagefald/refraktært CD20-positivt Hodgkins lymfom
  • CD20-positivt, post-transplantations lymfoproliferativt lymfom, der er medicinsk refraktært (nedsat immunsuppression) over for rituximab og/eller kemoterapi
  • Medicinsk refraktær, HIV-associeret, CD20-positiv NHL
  • Tilbagevendende/refraktær CD20-positivt lymfoblastisk lymfom
• Autologe perifere blodstamceller (PBSC) indsamlet, udvalgt til minimum 2 x 10^6 CD34-positive celler pr. kg og kryokonserveret før undersøgelsesstart

• Opfylder et af følgende kriterier for knoglemarvsreserve:

  • God marvreserve, defineret af begge følgende:

    • Ingen forudgående myeloablativ stamcelletransplantation (SCT)

    • Ingen tidligere omfattende strålebehandling, defineret ved et af følgende:

      • Forudgående bestråling af hele kroppen
      • Forudgående strålebehandlingsdosis på 3.600 cGy eller mere til kranio-spinal akse
      • Forudgående strålebehandling til 50 % eller mere af knoglemarven

  • Dårlig marvreserve, defineret af en af ​​eller begge af følgende:

    • Tidligere myeloablativ SCT
    • Forud for omfattende strålebehandling
• Præstationsstatus - Lansky 50-100 % (10 år og derunder)
• Præstationsstatus - Karnofsky 50-100 % (alder 11 til 21)
• Mindst 2 måneder
• Absolut neutrofiltal ≥ 1.000/mm^3
• Blodpladetal ≥ 100.000/mm^3 for patienter med dårlig marvreserve (transfusionsuafhængig)
• Blodpladetal ≥ 150.000 for patienter med god marvreserve (transfusionsuafhængig)
• Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL (transfusion tilladt)
• Bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• ALT ≤ 5 gange ULN
• Albumin ≥ 2 g/dL
• Kreatinin normalt
• Kreatininclearance eller glomerulær filtrationshastighed ≥ 70 ml/min
• Afkortningsfraktion ≥ 27 % ved ekkokardiogram
• Udstødningsfraktion ≥ 50 % af MUGA
• Ingen dyspnø i hvile
• Ingen træningsintolerance
• Iltmætning (SpO_2) > 94 % ved pulsoximetri (hvis der er en klinisk indikation for SpO_2-vurdering)
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Ingen dokumenteret infektion, der ikke reagerer på passende antibiotika, antiviral eller antifungal behandling
• Ingen grad 2 eller højere CNS-toksicitet
• Anfaldslidelse tilladt, hvis det er velkontrolleret og på antikonvulsiva
• Se Sygdomskarakteristika
• Kom sig efter tidligere immunterapi
• Mindst 1 uge siden tidligere antineoplastiske biologiske midler

• Forudgående SCT tilladt, hvis følgende kriterier er opfyldt:

  • Mindst 60 dage siden forrige SCT
  • Fuld hæmatopoietisk rekonstitution post-SCT
• Ingen tegn på aktiv akut eller kronisk graft-versus-host-sygdom, hvis postallogen SCT
• Ingen samtidig sargramostim (GM-CSF)
• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 3 uger siden tidligere myelosuppressiv kemoterapi (4 uger for nitrosourea) og restitueret
• Se Sygdomskarakteristika
• Kom sig efter tidligere strålebehandling
• Ingen samtidig medicin, der ville interagere med undersøgelseslægemidlet