전립선암 환자 치료에 백신 요법 플러스 QS21

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전립선암

• 1차 수술(근치적 전립선 절제술) 또는 선행 선행 안드로겐 절제가 있거나 없는 방사선 요법 후 질병 진행

  • 최소 2주 간격으로 측정한 최소 3개의 상승 PSA 값, PSA 수치가 기준치보다 50% 이상 상승(전립선 절제술 후 1.0 ng/mL 또는 방사선 요법 후 2.0 ng/mL)
  • 이전의 1차 요법 이후 이전에 간헐적 호르몬 요법을 받은 경우
  • 비거세 테스토스테론 수치(50ng/mL 이상)
• 평가 가능한 질병(PSA의 일련의 변화에 ​​의해)
• 전이성 질환의 방사선학적 증거 없음
• 활성 CNS 또는 경막외 종양 없음
• 연조직 및/또는 뼈 질환 없음
• 방사선학적 질병의 증거가 없는 안드로겐 독립성 없음
• 연구 시작 6개월 이내에 증상이 없거나 증상이 나타날 것으로 예상되지 않을 수 있음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명:

• 최소 6개월

조혈:

• WBC 최소 3,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
• 정상 상한치의 3배 미만인 SGOT

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 40mL/분

심혈관:

• 임상적으로 유의미한 심장 질환 없음(New York Heart Association class III 또는 IV)

폐:

• 심각한 쇠약성 폐질환 없음

다른:

• 해산물(갑각류) 알레르기 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 활동성 악성 종양 없음
• 항생제가 필요한 감염 없음
• 마약 의존성 통증 없음
• 치질 또는 이전에 문서화된 방사선 유발 직장염과 관련되지 않는 한 양성 대변 구아악 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 화학 요법 참조
• 테스토스테론의 거세 수준을 유지하는 것을 제외하고 호르몬 요법(예: 프레드니손 또는 덱사메타손) 변경 후 최소 2주

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 측정 가능한 병변에만 동시 방사선 조사 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 측정 가능한 병변만 동시 수술 불가

다른:

• 이전 치료에서 회복됨
• 50마이크로그램/mL 미만인 경우 이전 수라민 및/또는 기록된 수라민 혈장 농도 이후 최소 8주(대체 하이드로코르티손 허용됨)
• 다른 동시 종양 용해제 없음
• 동시 면역억제 요법 없음