浸潤性乳がんの高齢女性の治療における手術中の放射線療法 (NRR)

目的:

主要な

• 乳房の低リスク早期浸潤性乳管癌を有する年配の女性における外科的切除の前に、術中部分乳房放射線療法の実現可能性を判断します。 実現可能性は、臨床試験 RTOG-9517 で部分乳房近接照射療法で治療された患者と比較した、このレジメンで治療された患者の放射線治療腫瘍学グループ（RTOG）の美容評価尺度によって測定される良好/優れた美容の割合によって決定されます。 .
• これらの患者におけるこのレジメンのグレード 3 ～ 4 の毒性の発生率を決定します。
• このレジメンで治療された患者において、乳房の他の場所と比較して、腫瘍床内での再発を含め、同側乳房再発率を決定します。

セカンダリ

• このレジメンで治療された患者の放射線反応に関与する受容体とシグナル伝達経路の放射線誘発性活性化を決定します。

概要: これは無作為化されていない研究です。

患者は、術中リンパマッピングおよびセンチネルリンパ節郭清または標準的なレベル I、II 腋窩郭清を受けてリンパ節を評価し、続いて術中に乳房超音波検査を行って腫瘍の標的体積を定義します。 その後、患者は手術中に単回乳房部分放射線療法を受け、続いて腫瘍の部分乳房切除術（すなわち、乳腺腫瘤摘出術）が行われます。 1 つまたは 2 つの腫瘍に関与する外科的切除断端を有する患者は、部分的な乳房切除術を繰り返すことがあります。 腫瘍が関与する切除断端が 2 つを超える患者は、乳房切除術を受ける。 最終的な病理評価で腫瘍サイズが 3 cm を超えるか、管内成分が広範囲にあると判断された患者は、手術後に標準的な外部ビーム放射線療法を受けます。

研究治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後は毎年追跡されます。

予想される患者数: 2 ～ 3 年以内に、この研究のために合計 71 人の患者が発生します。