CGVHD予防のための予防的リツキシマブ療法の第2相試験

受信者の包含基準:

• 18歳から76歳まで

• 慢性リンパ性白血病 (CLL):

  • 変異していない IgG VH 遺伝子の状態
  • 変異 IgG VH 遺伝子 (体細胞配列と比較して > 2% のヌクレオチド変化)
  • 完全寛解は、同種造血幹細胞移植 (HSCT) から最も恩恵を受けます。

（医師は、非骨髄破壊的移植の前に積極的な化学療法を行うよう奨励されます。）

• マントル細胞リンパ腫 (MCL): 移植医は、対象が同種 HSCT の恩恵を受けると考えています。
• -適切な腎臓（Cr < 2.4 mg/dL）および肝臓（ビリルビン < 3.0 mg/dL、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）< 100 IU）機能。
• 生殖能力のある男性と女性は、治療中および治療終了後 6 か月間、許容される避妊法を使用することに同意する必要があります。
• すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります

ドナーの包含基準:

• 遺伝子型または表現型がヒト白血球抗原 (HLA) と同一。
• -機関のPIによって許可されていない限り、年齢は76歳未満
• -書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
• -G-CSFおよびアフェレーシスによる末梢血幹細胞（PBSC）動員に同意する必要があります

受信者除外基準:

• -レシピエントは、10のうち9または10のうち10のHLA同一ドナーを持っています（HLA A、B、CおよびDrB1、およびDQでの高解像度分子ジェノタイピング）
• 妊娠
• 授乳中
• コントロールされていない重篤な感染症
• HIV血清陽性
• B型またはC型肝炎の血清陽性
• 心機能: 駆出率 < 40% または制御不能な心不全
• 肺: 拡散能力 - 一酸化炭素 (DLCO) < 50% 予測
• 肝機能異常：ビリルビンが3mg/dL以上および/またはAST > 100に上昇
• 腎臓：クレアチニン > 2.4
• カルノフスキー パフォーマンス スコア ≤ 60%
• -制御が不十分な高血圧の患者（収縮期血圧> 150または拡張期血圧> 90を繰り返す）。
• -リツキシマブまたは他の抗B細胞抗体に対する既知の生命を脅かす過敏症。
• 同種移植治療を順守できない。
• 制御されていない中枢神経系 (CNS) の疾患への関与

ドナー除外基準:

• 被験者に一卵性双生児
• G-CSF 16 mg/kg/d を連続 5 日間皮下投与することの禁忌
• 深刻な医学的または精神的疾患
• -非黒色腫皮膚がんを除く、過去5年以内の以前の悪性腫瘍。
• HIV血清陽性