入院患者におけるセーフティネットの試験
2006年12月7日 更新者:Griffin Hospital
興奮した入院患者におけるセーフティネット囲いの使用と標準的な拘束具の使用を比較するランダム化臨床試験
この研究では、病院の標準的な拘束具と新しいセーフティネット拘束システムを比較し、許容性、耐性、拘束時間、入院期間、医師、看護師、患者の親族の満足度を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Derby、Connecticut、アメリカ、06418
- Griffin Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 入院
- 激しい混乱または動揺
除外基準:
- 人工呼吸器のサポートを必要とする患者や心臓ショックまたは敗血症性ショックの患者など、急性の呼吸器または心臓のサポートを必要とする患者
- 文書化された閉所恐怖症の病歴を持つ患者
- いかなる状況においてもセーフティネット治療への同意を拒否する患者または家族。 家族の不在または連絡が取れないことにより同意が得られなかったり、研究への参加に同意できなかった場合
- 家族の不在または合理的な時間内に連絡が取れないために同意を取得できなかったり、研究に参加することに同意を与えられなかったりする場合。
- 静脈内血管収縮薬、挿管、または換気補助を必要とする急性疾患の患者
- 患者の主治医の判断により、24時間以内に末期とみなされるその他の症状
- 入院時間が24時間未満の患者さん
- 患者が登録前にすでに 48 時間以上拘束されている場合。
- 点滴ラインを保護するためにすでに 2 つ以上の手足が拘束されている場合。
- 極度の興奮の場合は、継続的な静脈内鎮静または麻酔が必要です。 このような患者は、研究拘束を課すために拘束を解除した場合、スタッフや患者自身に危険をもたらす可能性があります。
- 片手首拘束の目的が点滴ラインを保持することのみであり、患者が興奮したりせん妄状態に陥っていない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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看護師の認識
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医師の認識
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家族の認識
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興奮した行動の尺度
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アルコール離脱評価スケール
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二次結果の測定
結果測定 |
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入院期間
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拘束使用の合計期間
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使用した鎮静剤の総投与量
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:haq nawaz, MD、Griffin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
研究の完了
2005年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月7日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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