- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00409370
Prova delle reti di sicurezza nei pazienti ospedalizzati
7 dicembre 2006 aggiornato da: Griffin Hospital
Uno studio clinico randomizzato per confrontare l'uso di recinzioni con rete di sicurezza e contenzioni standard in pazienti ospedalizzati agitati
Questo studio ha confrontato le contenzioni ospedaliere standard con un nuovo sistema di contenzione a rete di sicurezza per confrontarle in termini di accettabilità, tolleranza, durata della contenzione, durata della degenza in ospedale e soddisfazione del medico, dell'infermiere e dei parenti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- ricoverato
- confusione acuta o agitazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti che necessitano di supporto respiratorio o cardiaco acuto come pazienti che richiedono supporto ventilatorio o pazienti in shock cardiaco o settico
- Pazienti che hanno una storia documentata di claustrofobia
- Pazienti o familiari che rifiutano di acconsentire al trattamento con rete di sicurezza in qualsiasi circostanza. Mancato ottenimento del consenso per assenza o impossibilità di raggiungere un familiare o per dare il consenso alla partecipazione allo studio
- Mancato ottenimento del consenso per assenza o impossibilità di raggiungere un familiare entro tempi ragionevoli o per dare il consenso alla partecipazione allo studio.
- Pazienti in fase acuta che richiedono vasopressori per via endovenosa, intubazione o supporto ventilatorio
- Altre condizioni ritenute terminali entro 24 ore come stabilito dal medico curante del paziente
- Pazienti che rimangono meno di 24 ore in ospedale
- Se il paziente è già in contenzione da più di 48 ore prima dell'arruolamento.
- Se due o più arti sono già in contenzione per proteggere le linee IV.
- Grado estremo di agitazione che richiede sedazione EV continua o anestesia. Tali pazienti possono rappresentare un pericolo per il personale o per se stessi se le loro restrizioni dovessero essere interrotte per sottoporle a restrizioni dello studio.
- Quando l'intento del contenimento del polso singolo è solo quello di mantenere la linea IV e il paziente non è agitato o in delirio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Percezione dell'infermiere
|
percezione del medico
|
percezione del familiare
|
scala del comportamento agitato
|
scala di valutazione dell'astinenza da alcol
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
durata della degenza ospedaliera
|
durata totale dell'uso della contenzione
|
dose totale di farmaco sedativo utilizzata
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: haq nawaz, MD, Griffin Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento dello studio
1 febbraio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002-25
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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