- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00409370
Испытание сетей безопасности у госпитализированных пациентов
7 декабря 2006 г. обновлено: Griffin Hospital
Рандомизированное клиническое исследование для сравнения использования ограждений с сеткой безопасности со стандартными ограничениями у возбужденных госпитализированных пациентов
В этом исследовании сравнивались стандартные больничные удерживающие устройства с более новой системой удерживающих устройств с сеткой безопасности, чтобы сравнить их по приемлемости, переносимости, продолжительности ограничения, продолжительности пребывания в больнице и степени удовлетворенности врача, медсестры и родственников пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- госпитализирован
- острая путаница или возбуждение
Критерий исключения:
- Пациенты, которым требуется неотложная респираторная или кардиологическая поддержка, например, пациенты, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких, или пациенты с сердечным или септическим шоком.
- Пациенты с документально подтвержденной историей клаустрофобии
- Пациенты или члены семьи, которые ни при каких обстоятельствах отказываются давать согласие на лечение в рамках системы социальной защиты. Неполучение согласия из-за отсутствия или невозможности связаться с членом семьи или дать согласие на участие в исследовании
- Неполучение согласия из-за отсутствия или невозможности связаться с членом семьи в разумные сроки или дать согласие на участие в исследовании.
- Остробольные пациенты, которым требуется внутривенное введение вазопрессоров, интубация или искусственная вентиляция легких
- Другие состояния, признанные неизлечимыми в течение 24 часов по решению лечащего врача пациента.
- Пациенты, которые остаются в больнице менее 24 часов
- Если пациент уже находится в удерживающих устройствах более 48 часов до включения в исследование.
- Если две или более конечности уже натянуты для защиты внутривенных катетеров.
- Экстремальная степень возбуждения, требующая постоянной внутривенной седации или анестезии. Такие пациенты могут представлять опасность для персонала или для самих себя, если их средства фиксации будут сняты, чтобы поместить их в условия исследования.
- Когда целью фиксации одного запястья является только удержание внутривенного катетера, а пациент не возбужден или не находится в делириозном состоянии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Восприятие медсестры
|
восприятие врача
|
восприятие члена семьи
|
шкала возбужденного поведения
|
шкала оценки алкогольной абстиненции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
продолжительность пребывания в больнице
|
общая продолжительность использования удерживающих устройств
|
общая использованная доза седативных препаратов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: haq nawaz, MD, Griffin Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Завершение исследования
1 февраля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002-25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сейф SOMA
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Еще не набираютХрупкость | Падение травмы | Старость; Атрофия | Возрастная атрофия | Возрастная саркопенияКанада
-
Brown UniversityРекрутингАртрит | Хроническая боль | Хроническая боль в пояснице | Синдром раздраженного кишечника | Фибромиалгия | Острая боль | Травма, Множественная | Нейропатическая боль | Заболевания височно-нижнечелюстного сустава | Послеоперационная боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль в плече | Болезненная диабетическая... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые
-
World BankРекрутингПодростковое поведение | Сексуальное и репродуктивное здоровье | Жизненные навыки | Цифровые навыки | Получение результатовНигерия
-
New York UniversityРекрутингВыгорание, Профессионал | Самоубийство | Душевное здоровье | Причинять себе вред | Расстройство психикиСоединенные Штаты
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteЗавершенный
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | Высокофункциональный аутизмКорея, Республика
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйИспользование вещества | ВиктимизацияСоединенные Штаты
-
Umeå UniversityGlasgow Caledonian UniversityЗавершенный
-
Shepherd Center, Atlanta GAНеизвестныйПовреждения головного мозга, травматическиеСоединенные Штаты