Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška bezpečnostních sítí u hospitalizovaných pacientů

7. prosince 2006 aktualizováno: Griffin Hospital

Randomizovaná klinická studie k porovnání použití ochranných sítí se standardními omezovacími prostředky u rozrušených hospitalizovaných pacientů

Tato studie porovnávala standardní nemocniční omezovací prostředky s novějším omezovacím systémem záchranné sítě, aby je porovnala z hlediska přijatelnosti, tolerance, délky omezování, délky pobytu v nemocnici a spokojenosti MD, sestry a příbuzných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • Griffin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk více než 18
  2. hospitalizován
  3. akutní zmatenost nebo neklid

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří vyžadují akutní respirační nebo srdeční podporu, jako jsou pacienti vyžadující podporu ventilátoru nebo pacienti v srdečním nebo septickém šoku
  2. Pacienti, kteří mají zdokumentovanou anamnézu klaustrofobie
  3. Pacienti nebo rodinní příslušníci, kteří za jakýchkoli okolností odmítnou souhlas s léčbou záchrannou sítí. Nezískání souhlasu z důvodu nepřítomnosti nebo nemožnosti zastihnout člena rodiny nebo dát souhlas k účasti ve studii
  4. Nezískání souhlasu z důvodu nepřítomnosti nebo nemožnosti zastihnout člena rodiny v přiměřené době nebo dát souhlas s účastí ve studii.
  5. Akutně nemocní pacienti vyžadující intravenózní vazopresory, intubaci nebo ventilační podporu
  6. Ostatní stavy považovány za terminální do 24 hodin, jak určí ošetřující lékař pacienta
  7. Pacienti, kteří zůstávají v nemocnici méně než 24 hodin
  8. Pokud je pacient již více než 48 hodin před zařazením na omezení.
  9. Pokud jsou dvě nebo více končetin již přidrženy k ochraně infuzních hadic.
  10. Extrémní stupeň agitovanosti vyžadující kontinuální IV sedaci nebo anestezii. Takoví pacienti mohou představovat nebezpečí pro personál nebo pro sebe, pokud by jejich omezovací prostředky byly přerušeny, aby je bylo možno nasadit na omezovací prostředky ve studii.
  11. Když je účelem jediného zápěstí pouze držet infuzní hadičku a pacient není rozrušený nebo v deliriu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vnímání sestry
vnímání lékaře
vnímání člena rodiny
stupnice agitovaného chování
stupnice pro hodnocení odnětí alkoholu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
délka pobytu v nemocnici
celkovou dobu používání omezovacího prostředku
celková použitá dávka sedativních léků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Griffin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: haq nawaz, MD, Griffin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Dokončení studie

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Bezpečné pouzdro SOMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit