在住院患者中试用安全网
2006年12月7日 更新者:Griffin Hospital
一项随机临床试验,比较在激动的住院患者中使用安全网围栏和标准约束
本研究将标准医院约束与较新的安全网约束系统进行比较,以比较它们的可接受性、耐受性、约束持续时间、住院时间以及 MD、护士和患者亲属的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Derby、Connecticut、美国、06418
- Griffin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 住院
- 急性混乱或激动
排除标准:
- 需要急性呼吸或心脏支持的患者,例如需要呼吸机支持的患者或心脏或感染性休克患者
- 有幽闭恐惧症病史的患者
- 在任何情况下拒绝同意接受安全网治疗的患者或家属。 由于没有或无法联系到家庭成员或同意参与研究而未能获得同意
- 由于没有或无法在合理时间内联系到家庭成员或同意参与研究而未能获得同意。
- 需要静脉内血管升压药、插管或通气支持的急性病患者
- 由患者的主治医师确定为 24 小时内终止的其他情况
- 住院时间少于 24 小时的患者
- 如果患者在入组前已被限制超过 48 小时。
- 如果两个或多个肢体已经受到约束以保护静脉输液管。
- 需要连续静脉镇静或麻醉的极度激动。 如果为了让他们接受研究约束而中断他们的约束,这些患者可能对工作人员或他们自己构成危险。
- 当单手腕约束的目的只是为了保持 IV 线并且患者没有激动或精神错乱时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
护士的看法
|
医生的看法
|
对家庭成员的看法
|
激越行为量表
|
酒精戒断评估量表
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
住院时间
|
约束使用的总持续时间
|
使用的总镇静药物剂量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:haq nawaz, MD、Griffin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
研究完成
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月7日
首次发布 (估计)
2006年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年12月7日
最后验证
2006年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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